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　　肺癌是全球癌癥死亡的主要原因之一，而非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)是最常見的肺癌類型。

　　在NSCLC患者中，約有1-2%的患者會攜帶ROS1基因融合，這類患者通常比平均肺癌患者年輕，且更多是女性患者。

　　依據(jù)臨床治療指南，對于攜帶這種基因變異的癌癥患者，ROS1靶向藥物是首選治療選擇。

　　》》 Repotrectinib

　　近日，美國FDA已接受Repotrectinib的新藥申請，用于治療ROS1陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者。

　　Repotrectinib(瑞普替尼)是一種潛在“best-in-class”酪氨酸激酶抑制劑，針對ROS1或NTRK陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤，包括非小細(xì)胞肺癌。

　　此次上市申請主要是基于一項1/2期TRIDENT-1試驗的積極結(jié)果。

　　在試驗中，Repotrectinib在TKI初治和經(jīng)治患者中都展示了高緩解率和具有臨床意義的持久臨床獲益，包括那些具有ROS1耐藥性突變的患者。

　　具體數(shù)據(jù)如下：

　　1、在ROS1 TKI初治隊列中(入組71名患者)，由BICR評估的緩解率為79%。

　　2、在既往接受過1個前線ROS1 TKI + 1個前線化療的經(jīng)治隊列中(入組26名患者)，緩解率為42%。

　　3、在既往接受過2個前線ROS1 TKI的經(jīng)治隊列中(入組18名患者)，緩解率為28%。

　　4、在既往接受過一個前線 ROS1 TKI并且未接受化療或免疫治療的經(jīng)治隊列中(入組56名患者)，緩解率為36%。

　　· 目前該研究仍在繼續(xù)，以評估治療ROS1陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC和NTRK陽性晚期實體瘤的患者群體的長期結(jié)果和其他終點(diǎn)。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)肺癌專家表示：

　　“ROS1陽性NSCLC是一種較為罕見的肺癌，現(xiàn)有療法的臨床獲益有限且易產(chǎn)生耐藥性。

　　如果Repotrectinib順利獲得批準(zhǔn)，對于TKI初治患者來說，這將是一個極佳的治療方案?！?/p>

　　參考來源：

　　https://www.cancernetwork.com/view/fda-gives-priority-review-to-repotrectinib-in-advanced-ros1-nsclc