降低42%復(fù)發(fā)風(fēng)險!免疫療法有望改寫肺癌圍手術(shù)期治療策略
肺癌是第二大癌種,也是癌癥死亡的主要原因,占所有癌癥死亡的大約1/5。
肺癌可分為非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)和小細(xì)胞肺癌,其中NSCLC約占85-90%。大約25-30%的NSCLC患者在確診時還有手術(shù)切除的機(jī)會。
不過,有30-55%接受根治性手術(shù)的NSCLC患者仍然復(fù)發(fā)并死亡。新輔助化療聯(lián)合手術(shù)或術(shù)后輔助化療僅可將5年無復(fù)發(fā)生存率和總生存率提高5-6%。
近年來,免疫療法已在晚期肺癌中表現(xiàn)優(yōu)異的療效,而其在可手術(shù)切除的NSCLC患者中的作用也日益顯現(xiàn),將改變NSCLC圍手術(shù)期治療策略。
》》 KEYNOTE-671
近日,在2023年美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會上,一項關(guān)鍵性3期臨床試驗KEYNOTE-671的積極結(jié)果引起關(guān)注。
該試驗評估了K藥作為作為手術(shù)前(新輔助)和手術(shù)后(輔助)治療,用于可切除的II期,IIIA期或IIIB期NSCLC患者的療效。
K藥(Keytruda,帕博利珠單抗)是一種人源化的抗PD-1單克隆抗體,可以阻斷PD-1與其配體PD-L1、PD-L2的結(jié)合,進(jìn)而活化T淋巴細(xì)胞。此作用可能增強(qiáng)體內(nèi)免疫系統(tǒng)偵測與抵抗腫瘤細(xì)胞的能力。
KEYNOTE-671是一項隨機(jī)、雙盲Ⅲ期試驗,共入組797名患者。
試驗主要終點(diǎn)是無事件生存期(EFS)和總生存期(OS)。
在中位隨訪25.2個月時,結(jié)果顯示:
1、Keytruda加化療作為新輔助療法,顯著提高了患者的EFS,減少疾病復(fù)發(fā)進(jìn)展或死亡的風(fēng)險42%。
2、在亞組分析中,Keytruda在不同PD-L1表達(dá),組織學(xué)和癌癥分期亞組中都一致改善EFS。
3、OS方面,Keytruda展示出有良好的改善趨勢,不過數(shù)據(jù)尚未成熟,未達(dá)到統(tǒng)計學(xué)意義。
4、安全性方面,Keytruda加化療與既往試驗的數(shù)據(jù)一致,未發(fā)現(xiàn)新的安全性事件。
好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)肺癌專家介紹:
“在過去,有半數(shù)的早期NSCLC患者在手術(shù)切除后會出現(xiàn)復(fù)發(fā)。而這項研究結(jié)果表明,以K藥為基礎(chǔ)的圍手術(shù)期方案可應(yīng)用于可切除的II期、IIIA期或IIIB期NSCLC的治療。”
參考來源:
https://dailynews.ascopubs.org/do/keynote-671-efs-benefit-neoadjuvant-pembro-plus-chemo-followed-resection-and-adjuvant
2023-06-09 10:16
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