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　　肺癌的全球發(fā)病率和死亡率在男性中居首位，在女性中僅次于乳腺癌。肺癌也是我國(guó)最常見(jiàn)的惡性腫瘤之一，其中非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)約占85%~90%

　　RET融合基因突變?cè)诜切〖?xì)胞肺癌患者中的發(fā)生率為1%~2%，屬于罕見(jiàn)基因突變，常見(jiàn)于不吸煙的年輕人群。

　　這類患者對(duì)既往一線含鉑化療、免疫治療獲益有限。

　　》》 Talvey(Talquetamab)

　　近日，美國(guó)FDA正式批準(zhǔn)Pralsetinib (普拉替尼，Gavreto)用于RET融合陽(yáng)性的轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患者的治療。

　　此前，F(xiàn)DA已加速批準(zhǔn)Pralsetinib的兩個(gè)適應(yīng)癥，用于治療RET融合突變的非小細(xì)胞肺癌和甲狀腺癌。

　　Pralsetinib是一種受體酪氨酸激酶RET抑制劑，可選擇性抑制RET激酶活性，可劑量依賴性抑制RET及其下游分子磷酸化，有效抑制表達(dá)RET(野生型和多種突變型)的細(xì)胞增殖。

　　此次獲審是基于1/2期ARROW試驗(yàn)的結(jié)果，共有237名局部進(jìn)展期或轉(zhuǎn)移性RET融合陽(yáng)性的NSCLC患者入組。

　　試驗(yàn)的主要終點(diǎn)包括客觀緩解率(ORR)、中位反應(yīng)持續(xù)時(shí)間(DOR)。

　　結(jié)果顯示：

　　1、在130名既往接受過(guò)含鉑化療的患者中，ORR為63%，中位DOR為38.8個(gè)月。

　　2、在107名未經(jīng)治療的患者中，ORR為78%，中位DOR為13.4個(gè)月。

　　3、最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為肌肉骨骼疼痛、便秘、高血壓、發(fā)熱和咳嗽。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)肺癌專家指出：

　　“數(shù)據(jù)進(jìn)一步驗(yàn)證了新療法在RET融合陽(yáng)性的非小細(xì)胞肺癌患者中的療效，為患者帶來(lái)了明顯的生存獲益，提供了新的治療選擇。”

　　參考來(lái)源：

　　https://www.targetedonc.com/view/fda-approves-pralsetinib-as-a-ret-fusion-nsclc-treatment