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　　肺癌在全球范圍內(nèi)都是最常見和死亡率最高的癌癥之一。其中非小細(xì)胞癌(NSCLC)約占所有肺癌病例的80%~85%。

　　NSCLC中最常見的突變是EGFR突變，這是一種控制細(xì)胞生長和分裂的受體酪氨酸激酶，這類患者的一線治療選擇是酪氨酸激酶抑制劑(EGFR TKI)。

　　然而，晚期且伴有EGFR突變的NSCLC患者接受EGFR TKI治療的5年生存率低于20%，患者亟需更有效的治療新選擇。

　　》》 肺癌新型雙抗療法

　　近日，雙抗療法Rybrevant在治療NSCLC患者的3期臨床試驗(MARIPOSA-2)中獲得積極頂線數(shù)據(jù)。

　　與單獨化療相比，Rybrevant聯(lián)合療法使得局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者在無進(jìn)展生存期上達(dá)成統(tǒng)計學(xué)顯著并具臨床意義的改善。

　　Rybrevant(amivantamab)是一款人源化EGFR/MET雙特異性抗體。它具有多重抗癌的作用機(jī)制，不但能夠阻斷EGFR和MET介導(dǎo)的信號傳導(dǎo)，還可以引導(dǎo)免疫細(xì)胞靶向攜帶激活性和耐藥性EGFR/MET突變和擴(kuò)增的腫瘤。

　　MARIPOSA-2是一項開放標(biāo)簽的隨機(jī)3期試驗，評估了兩種方案Rybrevant(伴和不伴lazertinib)對比單獨化療的療效和安全性。

　　試驗共入組了657名患者，這些患者帶有EGFR外顯子19缺失(ex19del)或L858R突變，并在接受奧希替尼治療期間或在治療后產(chǎn)生疾病進(jìn)展。

　　試驗的主要終點是無進(jìn)展生存期(PFS);關(guān)鍵次要終點包括客觀緩解率(ORR)、總生存期(OS)、緩解持續(xù)時間(DoR)等。

　　數(shù)據(jù)結(jié)果表明：

　　1、試驗達(dá)到雙重主要終點，與單獨化療組相比，Rybrevant兩個方案組的PFS具有統(tǒng)計學(xué)意義和臨床意義的顯著改善。

　　2、安全性方面，Rybrevant與既往研究的數(shù)據(jù)一致，未觀察到新的安全信號。

　　試驗團(tuán)隊將在后續(xù)召開的科學(xué)大會上公布完整的試驗結(jié)果，包括OS、ORR、DoR等。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)肺癌專家David Berz博士介紹：

　　“與單獨化療相比，新雙抗療法的治療延長了NSCLC患者的無進(jìn)展生存期。在讓患者保持生活質(zhì)量的同時，還具有良好的安全性。”

　　注：Rybrevant于2021年獲得美國FDA批準(zhǔn)，用于治療EGFR外顯子20插入突變、接受鉑類化療過程中或化療后病情進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC成年患者。

　　參考來源：

　　https://www.janssen.com/phase-3-mariposa-2-study-meets-dual-primary-endpoint-resulting-statistically-significant-and