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　　肺癌在全球都是最常見(jiàn)的癌癥之一，非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)占所有肺癌病例的80%以上。

　　大約有5%的NSCLC患者為ALK陽(yáng)性，ALK陽(yáng)性NSCLC常見(jiàn)于55歲以下患者，這些患者通常有輕度吸煙史或不吸煙史。

　　目前還沒(méi)有針對(duì)早期ALK陽(yáng)性疾病的ALK抑制劑獲批。

　　》》 Alecensa

　　近日，Alecensa治療ALK陽(yáng)性早期NSCLC的III期ALINA試驗(yàn)在預(yù)設(shè)的中期分析中達(dá)到了無(wú)病生存期的主要終點(diǎn)。

　　Alecensa(Alectinib)是一款第二代ALK抑制劑，此前獲批用于治療帶有ALK基因突變的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者。

　　ALINA試驗(yàn)是一項(xiàng)隨機(jī)、活性對(duì)照、多中心、開(kāi)放標(biāo)簽的3期試驗(yàn)，共納入257名患者。

　　試驗(yàn)的主要終點(diǎn)是無(wú)病生存期(DFS)，次要終點(diǎn)包括總生存期(OS)和安全性。

　　結(jié)果顯示：

　　1、與化療組相比，Alecensa輔助治療完全切除的IB(腫瘤≥4cm)至IIIA期ALK陽(yáng)性NSCLC患者，可以降低患者的疾病復(fù)發(fā)和死亡風(fēng)險(xiǎn)。

　　2、次要終點(diǎn)方面，總生存期數(shù)據(jù)尚不成熟，未觀察到意外的安全性特征。

　　ALINA試驗(yàn)的完整結(jié)果將在即將召開(kāi)的醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布，并遞交給全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)肺癌專(zhuān)家指出：

　　“這是首個(gè)也是唯一一個(gè)在III期試驗(yàn)中證實(shí)可降低早期ALK陽(yáng)性NSCLC患者疾病復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險(xiǎn)的ALK抑制劑。

　　如果順利獲得批準(zhǔn)，它就有可能在癌癥擴(kuò)散之前對(duì)其進(jìn)行治療，從而增加治愈的機(jī)會(huì)。”

　　參考來(lái)源：

　　https://www.onclive.com/view/alectinib-meets-dfs-end-point-in-alk-early-stage-nsclc