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　　肺癌是全球第二大常見癌癥，僅次于乳腺癌。它也是癌癥死亡的首要原因，在2020年全球肺癌死亡人數(shù)約為180萬人。

　　非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)是最高發(fā)的肺癌分型，約占肺癌病例80-85%。

　　部分肺癌與后天的基因異常有關(guān)，約有2%的NSCLC患者帶有BRAF V600E突變，這類突變改變MAP激酶(MAPK)信號通路，進(jìn)而刺激腫瘤細(xì)胞的生長和增殖。

　　》》 BRAF & MEK靶向聯(lián)合療法

　　近日，美國FDA批準(zhǔn)Braftovi與Mektovi組合療法的新藥補(bǔ)充申請，用于治療攜帶BRAF V600E突變的轉(zhuǎn)移性NSCLC患者。

　　Braftovi是一種口服小分子BRAF激酶抑制劑，Mektovi則是一種口服小分子MEK抑制劑，靶向MAPK信號通路中的關(guān)鍵蛋白(RAS-RAF-MEK-ERK)。已在許多癌癥中發(fā)現(xiàn)該通路的異常激活，包括黑色素瘤、結(jié)直腸癌(CRC)和NSCLC。

　　此次獲審是基于開放標(biāo)簽、多中心的2期PHAROS試驗(yàn)的積極結(jié)果，旨在評估Braftovi聯(lián)合Mektovi治療帶有BRAF V600E突變的轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的安全性和療效。

　　試驗(yàn)共納入98名患者，主要終點(diǎn)為獨(dú)立審評委員會評估的客觀緩解率(ORR)和緩解持續(xù)時間(DOR)。

　　結(jié)果分析顯示：

　　1、聯(lián)合組在初治患者中的ORR為75%，59%的患者至少達(dá)成12個月有緩解，中位DOR仍不可估計。

　　2、聯(lián)合組在經(jīng)治患者中的ORR為46%，33%的患者至少達(dá)成12個月有緩解;中位DOR為16.7個月。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)肺癌專家介紹

　　“ 這對靶向聯(lián)合療法，此前已獲批用于治療攜帶BRAF V600E或V600K突變的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者。而本次獲批，將為攜帶BRAF V600E突變的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者帶來更多生存獲益。”

　　新一代RAF抑制劑值得期待

　　值得一提的是，好醫(yī)友被投企業(yè)徐諾藥業(yè)的新一代廣譜-RAF抑制劑XP-102用于治療結(jié)直腸癌、非小細(xì)胞肺癌、惡性黑色素瘤和甲狀腺癌的安全性、耐受性及有效性的全球多中心臨床1/2a期臨床研究。

　　此外，徐諾藥業(yè)正向FDA申請XP-102治療結(jié)直腸癌和惡性黑色素瘤的“快速通道”認(rèn)定，一旦獲批，將大大加速其研發(fā)與審評進(jìn)度。

　　作為新一代廣譜-RAF抑制劑，XP-102對B-RAF(V600E)、B-RAF野生型 和C-RAF的抑制活性和結(jié)合力均相當(dāng)。XP-102擁有成為一款“廣譜抗癌藥”的潛力，為廣大癌癥患者帶來新的治療選擇。多項(xiàng)臨床前研究顯示，XP-102還有望恢復(fù)耐藥腫瘤的藥物敏感性。

　　相較與已上市的三款BRAF抑制劑，XP-102有著顯著的差異化優(yōu)勢，包括獨(dú)特的DFG-out構(gòu)象、更寬的治療窗、更顯著和更持久的RAF信號通路抑制作用，以及在對比實(shí)驗(yàn)中顯示出的更強(qiáng)的抑瘤效果。

　　參考來源：

　　https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/us-fda-approves-pfizers-braftovir-mektovir-braf-v600e