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作為全球第二大常見的癌癥死亡原因，晚期肝細(xì)胞癌(HCC)的治療在過(guò)去十年間進(jìn)展較慢，但這一現(xiàn)狀有望很快改變。

▲晚期肝細(xì)胞癌的治療在過(guò)去十年間進(jìn)展緩慢(圖片來(lái)源：Consumer Health Digest)

“第一個(gè)可以為HCC患者提供生存益處的的全身治療是十年前開始施用的，” 德州大學(xué)西南醫(yī)學(xué)中心的消化道及肝病科臨床主任兼醫(yī)學(xué)副教授Amit Singal博士說(shuō)。2007年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了靶向血管生成的多激酶抑制劑索拉非尼(Nexavar)。而在此后的十年間，HCC治療領(lǐng)域一直沒(méi)有取得突破性的進(jìn)展。

而到今年年底之前，有3種新療法將會(huì)為晚期肝癌患者帶來(lái)希望。一款是今年4月份獲FDA批準(zhǔn)的小分子多激酶抑制劑regorafenib(Stivarga)，作為曾接受索拉非尼治療的HCC患者的二線治療方法。 一款是抗PD-1藥物納武單抗(nivolumab, Opdivo)，F(xiàn)DA將于9月底前決定是否批準(zhǔn)它作為HCC的二線治療方法。 另外一款也在審查的是lenvatinib(Lenvima)，有望作為HCC的一線療法。

▲部分在晚期肝細(xì)胞癌中進(jìn)行的3期臨床試驗(yàn)(圖片來(lái)源：OncLive)

Regorafenib帶來(lái)希望

去年，3期臨床試驗(yàn)RESORCE的結(jié)果證明了regorafenib對(duì)HCC患者的生存益處，HCC治療的范式開始發(fā)生改變。

這項(xiàng)試驗(yàn)在573例施用索拉非尼治療后進(jìn)展的晚期HCC成人患者中評(píng)估了regorafenib的療效。這些患者隨機(jī)接受regorafenib治療，每4周的1-3周每日一次口服160毫克regorafenib加最佳支持治療(BSC)，或接受安慰劑加BSC治療。主要終點(diǎn)是總生存期(OS)，就是治療持續(xù)到疾病進(jìn)展或不可接受的毒性。

結(jié)果顯示，接受regorafenib治療的患者的中位OS為10.6個(gè)月，安慰劑組為7.8個(gè)月;regorafenib組的中位無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)為3.1個(gè)月，安慰劑組為1.5個(gè)月;總體緩解率(ORR)在達(dá)到11%，安慰劑組為4%。這些結(jié)果清楚地顯示了使用regorafenib進(jìn)行長(zhǎng)期治療的效果。

免疫療法顯示潛力

越來(lái)越多的研究表明，HCC采用免疫抑制過(guò)程。所以，針對(duì)PD-1/PD-L1通路和CTLA-4的免疫檢查點(diǎn)封鎖策略，有望為HCC治療帶來(lái)新思路。其中最有潛力的是PD-1抑制劑納武單抗。

評(píng)估抑制劑納武單抗作為HCC二線治療的臨床試驗(yàn)結(jié)果正在FDA的審查中。這項(xiàng)叫做CheckMate 040的臨床試驗(yàn)包含了262例晚期HCC患者。

結(jié)果顯示，劑量遞增階段的總體客觀緩解率(ORR)為15%，包括3例完全緩解(CR)和4例部分緩解(PR);中位緩解時(shí)間為17個(gè)月，中位進(jìn)展時(shí)間為3.4個(gè)月;疾病控制率達(dá)到58%。在擴(kuò)充組中，ORR為20%，包括3例完全緩解和39例部分緩解，疾病控制率為64%。

“這是第一次在HCC人群中測(cè)試PD-1抑制劑。這個(gè)群體比較困難，因?yàn)槌伟┩猓蟛糠只颊叨加懈斡不?，“研究員之一的Bruno Sangro博士說(shuō)。

目前，納武單抗作為HCC一線治療的3期臨床試驗(yàn)CheckMate 459也在進(jìn)行中。全球入組已經(jīng)完成，正在中國(guó)進(jìn)行子項(xiàng)研究。

新型靶向療法涌現(xiàn)

隨著免疫療法在HCC治療領(lǐng)域的進(jìn)展，研究人員也開始關(guān)注新的靶向療法，并取得了一定成功。

Lenvatinib

根據(jù)3期臨床試驗(yàn)REFLECT的結(jié)果，使用lenvatinib對(duì)不可切除的HCC患者進(jìn)行一線治療，可將PFS提高3.7個(gè)月，并且OS不劣于索拉非尼。另外，lenvatinib治療組的中位進(jìn)展時(shí)間為8.9個(gè)月，進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)降低了37%，ORR為24.1%。

基于這一結(jié)果，Eisai公司已于7月份向FDA提交了將lenvatinib作為HCC一線治療的補(bǔ)充新藥申請(qǐng)。

Cabozantinib

Cabozantinib是另一款治療HCC頗具潛力的靶向藥物。

最近公布的包含41例晚期HCC患者的2期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，經(jīng)Cabozantinib治療的中位PFS為5.2個(gè)月，OS為11.5個(gè)月，腫瘤消退率達(dá)到78%。

不可忽視的早期診斷和預(yù)防

我們很高興看到科研人員在晚期HCC治療方面取得的進(jìn)展，不過(guò)不可忽略的是，HCC的早期診斷也很關(guān)鍵。如果在早期發(fā)現(xiàn)HCC，預(yù)后是很不錯(cuò)的。不管是采用肝移植或消融法，5年生存率可以超過(guò)60%-70%。所以，篩查HCC高?；颊呔哂兄匾饬x。

此外，肝癌的預(yù)防也是重點(diǎn)。乙肝疫苗和丙肝治療的普及可以有效降低HCC的患病率。

我們期待著這些新的治療方法可以為廣大肝癌患者帶來(lái)治療希望。

參考資料：[1] HCC Therapies Rapidly Advance After a Decade of Disappointment

來(lái)源：e藥環(huán)球