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近日，一組最新臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，在研肝癌新藥布立尼布展示出良好的有效性和安全性，有望成為肝癌患者在化療或靶向藥治療進(jìn)展或不能耐受其副作用后的二線治療選擇。

肝癌，是一種發(fā)病率很高、危害極大的惡性腫瘤。尤其在中國，每年肝癌新發(fā)病例數(shù)占全球一半以上，且大多在就診時已是進(jìn)展期，因而死亡率一直居高不下。

針對進(jìn)展期肝癌，目前治療手段主要包括介入、射頻、化療和靶向治療等。其中，靶向治療是近年來治療肝細(xì)胞癌的一個新的突破，也是肝癌綜合治療中不可或缺的一環(huán)。目前晚期肝癌可考慮的靶向藥物主要有：已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)的索拉非尼(多吉美)、瑞格菲尼，以及在III期臨床試驗中展現(xiàn)出巨大治療潛力的樂伐替尼(7080)等。在一線治療上，索拉非尼仍是中晚期肝癌的標(biāo)準(zhǔn)療法。

據(jù)好醫(yī)友醫(yī)療總監(jiān)JOY.XU介紹：索拉非尼自獲批上市以來，經(jīng)多年的臨床使用，已充分證實其可有效延長晚期肝癌患者的總生存期，并為無數(shù)患者提供了更多、更好的治療選擇。

孫先生與賈瓦迪博士視頻會診中

2015年初，來自福建的孫先生被確診為“肝癌”，但因身體原因無法進(jìn)行手術(shù)，行射波刀及放療后，腫瘤略有縮小。但一年后病情突發(fā)進(jìn)展，肝臟腫物較前增大，經(jīng)多方案治療后療效不佳，亟需尋求有效治療方案。

2016年底，孫先生通過當(dāng)?shù)厝揍t(yī)院“好醫(yī)友中美遠(yuǎn)程會診平臺”視頻連線了美國腫瘤專家Dr Nader Javadi(內(nèi)德·賈瓦迪博士)。根據(jù)孫先生的病情狀況，賈瓦迪博士建議其使用Nexevar(索拉菲尼/多吉美)或Thalidomide(沙利度胺)，并聯(lián)合Opdivo(納武單抗)進(jìn)行治療(2017年9月FDA批準(zhǔn)opdivo用于索拉菲尼治療后的晚期肝癌患者)，可大大提高應(yīng)答率。

孫先生根據(jù)賈瓦迪博士的治療方案使用索拉菲尼聯(lián)合Opdivo治療，目前病情得到控制。

但對很多肝癌患者而言，可能不具備足夠的經(jīng)濟(jì)實力承擔(dān)索拉菲尼每月約5萬元的高昂治療費用(醫(yī)保不覆蓋)。對此，布立尼布專利中國所有者再鼎醫(yī)藥創(chuàng)始人杜瑩博士曾表示：“我們希望給中國患者一個更加合理的價格?！?/p>

此外，撇開價格，從有效性和安全性上看，根據(jù)一項布立尼布作為二線藥物治療肝細(xì)胞癌的全球III期臨床試驗數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)：

有效性方面：布立尼布組與安慰劑組的客觀緩解率(ORR)比為12% vs 2%;疾病控制率(DCR)比為71% vs 49%;而且，在服用布立尼布的患者中26例療效評價為部分緩解(PR)，而安慰劑組僅有2例。

另外，在一項全球III期臨床研究肝動脈化療栓塞(TACE)后輔助治療的BRISK-TA研究中，對布立尼布組進(jìn)行亞組分析后顯示：在同樣的藥物劑量下，中國患者的藥物暴露量更高，耐受性更好，可顯著延長中國肝細(xì)胞癌患者的肝外轉(zhuǎn)移或門靜脈浸潤時間以及影像學(xué)進(jìn)展時間。

安全性方面：布立尼布在臨床使用中的副作用多為1-2級，其中手足綜合癥副反應(yīng)的發(fā)生率僅為15%，遠(yuǎn)低于索拉非尼的45%。

好醫(yī)友醫(yī)療總監(jiān)JOY.XU表示：2017年堪稱肝癌治療領(lǐng)域意義非凡的一年。一線治療除了有老大哥索拉非尼外，還有三期達(dá)到終點的新秀樂伐替尼;而二線治療，除了已被FDA批準(zhǔn)的瑞格非尼和opdivo外，布立尼布也將是一個極具潛力的全新治療選擇，有望為國內(nèi)肝癌患者帶來更多希望。

來源：好醫(yī)友