国产女人香蕉精品视频_国产精品乱人无码伦中文āv一级在线片_AV十八岁在线免费观看_精品成人免费国产_亚洲一区二区三区伊人_两个男生相恋的vlog_香蕉视频下载.apk_日韩一区二区高潮_亚洲日韩欧美内射姐弟_国产亚洲精品A在线观看下载

2017年12月12日，德國制藥巨頭拜耳(Bayer)靶向抗腫瘤藥瑞戈非尼(拜萬戈?)作為重磅創(chuàng)新藥物，僅歷經(jīng)7個多月即獲CFDA正式批準用于既往接受過索拉非尼治療的肝細胞癌患者，這是10年來在華首個獲批準的肝癌治療新藥。

瑞戈非尼在Ⅲ期臨床試驗RESORCE研究中顯示卓越療效，成為繼索拉非尼上市十年后唯一獲批的肝癌新藥，為中國肝癌患者帶來了福音。索拉非尼序貫瑞戈非尼可使肝癌患者生存時間突破26個月，這是劃時代的重大突破。

國家肝癌專家組組長、中國臨床腫瘤學會肝癌專委會主委、解放軍南京八一醫(yī)院全軍腫瘤中心秦叔逵教授指出，分子靶向藥物索拉非尼一線治療可以明顯延長中晚期肝癌患者的生存期，成為標準治療;可是用藥后部分患者還會發(fā)生疾病進展，亟需二線治療藥物。瑞戈非尼作為更新?lián)Q代的新藥，在歐美已獲得肝癌二線治療適應(yīng)證，此次在中國CFDA通過快速優(yōu)先獲批，可以解決該類患者人群未被滿足的治療需求，可喜可賀，值得在臨床上推廣應(yīng)用。這也是中國肝癌治療向全程管理新時代邁進的一個里程碑事件。

世界衛(wèi)生組織發(fā)布的《世界癌癥報告2015》數(shù)據(jù)顯示，2015年全球肝癌新發(fā)85.4萬例，死亡81萬例;其中中國新發(fā)46.6萬例，死亡42.2萬例。中國的肝癌患者占全球54%，是全球肝癌發(fā)病率最高和死亡人數(shù)最多的國家。多數(shù)肝癌患者具有基礎(chǔ)肝病，起病隱匿，早期癥狀不明顯或不典型，早診比較困難，確診時往往已喪失手術(shù)時機，介入和消融等局部治療有效，但常發(fā)生轉(zhuǎn)移進展，因此，對于中晚期肝癌，全身治療必不可少。索拉非尼是此前唯一證實可帶來生存獲益并在全球獲批的治療不可切除肝細胞癌的全身治療藥物。索拉非尼耐藥患者的治療沒有好的選擇。

既往十年，數(shù)個肝癌新藥的Ⅲ期臨床試驗均以失敗告終。包括一線治療(舒尼替尼、布立尼布、利尼伐尼、或厄洛替尼)和二線治療(如布立尼布、依維莫司、或雷莫蘆單抗)，都以陰性結(jié)果告終。瑞戈非尼是一種口服的多激酶抑制劑，可阻斷參與以下過程的多個蛋白激酶：腫瘤血管生成(VEGFR1,2,3, TIE2)，腫瘤形成(KIT, RET, RAF-1, BRAF)，轉(zhuǎn)移 (VEGFR3, PDGFR, FGFR)和腫瘤免疫(CSF1R)。目前，瑞戈非尼已獲美國FDA，歐盟EMA和中國CFDA批準，用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌和胃腸道間質(zhì)腫瘤的治療。2017年5月，瑞戈非尼獲CFDA批準其用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌(mCRC)和胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)。

RESORCE 研究奠定瑞戈非尼肝癌治療地位

RESORCE 研究是國際多中心、隨機、對照Ⅲ期臨床研究，入組573 例病灶無法切除且在索拉非尼治療期間出現(xiàn)疾病進展的肝癌患者，在我國入組156 例?；颊甙?2:1 比例隨機分為瑞戈非尼組(160 mg qd)或?qū)φ战M(最佳支持治療)，治療周期為 28 天。主要研究終點為總生存(OS)，次要終點包括至疾病進展時間(TTP)、無進展生存期(PFS)、客觀緩解率和疾病控制率。

結(jié)果顯示，試驗組中位總生存期為 10.6 個月，而對照組為 7.8 個月(HR=0.62)，意味著試驗期內(nèi)，患者死亡風險降低 38%。試驗組和對照組中位無進展生存期分別為 3.1個月和 1.5個月，至疾病進展時間分別為 3.2個月和 1.5個月，疾病控制率分別為 65.2%和 36.1%，總體緩解率分別為 10.6% 和 4.1%。最常見的不良事件(≥3 級或以上)有高血壓、手足皮膚反應(yīng)、乏力和腹瀉，與已有研究數(shù)據(jù)一致。

RESORCE研究結(jié)果表明，瑞戈非尼用于索拉非尼治療失敗的晚期肝癌患者療效卓著，安全性較高，患者耐受性好。RESORCE 研究是十年以來，肝癌治療領(lǐng)域的重大突破，為索拉非尼治療失敗肝細胞癌患者帶來了希望。

研究者對索拉非尼、瑞戈非尼用于肝癌的治療順序進行了探索性分析。分析顯示，瑞戈非尼組患者從既往索拉非尼治療開始的中位OS為26.0個月，對照組為19.2個月，在亞洲和非亞洲亞組中，這種差異相似;瑞戈非尼序貫索拉非尼治療的OS獲益與既往治療中索拉非尼的末次劑量不相關(guān);第三，按不同的索拉非尼末次劑量(800 mg vs<800 mg)分析時，瑞戈非尼表現(xiàn)出的安全性相似。提示索拉非尼序貫瑞戈非尼治療可給肝癌患者帶來更顯著的生存獲益。

在肝癌治療領(lǐng)域，任何單一的治療手段都有局限性，2017版《肝細胞癌診斷與治療規(guī)范》提出綜合治療已成為趨勢，即在患者接受了手術(shù)和介入治療的同時，結(jié)合靶向治療方式進行系統(tǒng)治療。面對嚴峻的肝癌治療形勢，我國肝癌領(lǐng)域臨床醫(yī)生十年來一直期待著新型靶向藥物的出現(xiàn)，能進一步延長肝癌患者的生存期。新的分子靶向藥物瑞戈非尼在肝癌治療領(lǐng)域的獲批，是中國肝癌領(lǐng)域進入全程管理新時代的里程碑事件。

(來源：全球腫瘤快訊 編撰 王曦)