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近日，PD-L1抑制劑阿替利珠單抗(商品名：泰圣奇Tecentriq)聯(lián)合貝伐珠單抗(商品名：安維汀Avasti)(也稱為“T+A”方案)，在一線治療晚期肝癌患者的3期臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)驚艷。

數(shù)據(jù)顯示，“T+A”方案治療的患者中位總生存期為19.2個月，其中，中國亞群患者的中位總生存期達(dá)到24個月。

▌“肝癌大國”的無奈

肝癌是全球第六大最常見癌癥。2020年，肝癌是全球第三大癌癥死亡病因。全球每年新確診肝癌患者超75萬人，而中國的肝癌患者幾乎占一半左右，堪稱“肝癌大國”。

好醫(yī)友介紹，肝癌主要發(fā)生在慢性肝炎(乙肝、丙肝)或酒精性肝硬化患者中，并且通常處于晚期。高達(dá)85%的中國肝癌患者攜帶乙肝病毒，這也是中國肝癌高發(fā)的原因。此外，非酒精性脂肪肝引起的肝癌也逐年增長。

目前，對于晚期不可切除肝癌患者，治療手段十分有限，一線靶向治療方案主要包括索拉非尼和侖伐替尼，二線靶向治療包括瑞戈非尼、卡博替尼和雷莫蘆單抗，預(yù)后較差。

確診肝癌后，近60%的患者已失去手術(shù)機(jī)會，而無法手術(shù)的患者預(yù)后更差，僅一部分可通過聯(lián)合治療獲益，確診后的一年生存率不到50%，亟需更有效的療法。

▌“T+A”方案造福肝癌患者

“T+A”方案將PD-L1免疫治療藥物和抗血管生成藥物聯(lián)用：前者通過激活免疫系統(tǒng)來殺傷腫瘤，后者抑制腫瘤血管生成進(jìn)而斷了腫瘤的營養(yǎng)供應(yīng)。先抑制腫瘤的生長和轉(zhuǎn)移，再用抗體去攻擊腫瘤細(xì)胞，兩面夾擊，從而達(dá)到珠聯(lián)璧合的治療效果。

去年5月，美國FDA批準(zhǔn)了“T+A”聯(lián)合療法用于未接受過全身治療的無法切除的肝癌患者。10月，國家藥監(jiān)局(NMPA)也批準(zhǔn)這一組合療法上市，成為近十幾年來，首個改善患者總生存期和無進(jìn)展生存期的治療方案。

▌創(chuàng)紀(jì)錄，中國亞群總生存期突破2年!

IMbrave150是一項全球性3期、多中心、開放性研究，旨在評估“T+A”方案對比此前標(biāo)準(zhǔn)療法索拉非尼，在既往未接受過系統(tǒng)性治療的不可切除肝細(xì)胞癌(HCC)患者中的作用。

2019年11月，在歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會亞洲大會(ESMO-ASIA)上公布了研究首要結(jié)果，兩大主要終點(diǎn)——總生存期(OS)和無進(jìn)展生存期(PFS)都達(dá)到了具有統(tǒng)計學(xué)意義和臨床意義的改善。

在經(jīng)過中位時長15.6個月的隨訪后，最新分析結(jié)果表明，“T+A”方案可降低死亡風(fēng)險34%，中位總生存期(mOS)達(dá)到19.2個月，優(yōu)于此前標(biāo)準(zhǔn)方案的13.4個月，且安全性良好。

而在中國亞群中，聯(lián)合療法使得患者的中位總生存期達(dá)到了24.0個月，優(yōu)于此前標(biāo)準(zhǔn)方案的11.4個月。

相關(guān)數(shù)據(jù)將在本月舉行的2021年美國臨床腫瘤學(xué)會胃腸道腫瘤研討會(ASCO GI)上進(jìn)行正式報告。

IMbrave150研究的中國主要研究者、中國臨床腫瘤學(xué)會(CSCO)副理事長秦叔逵教授指出：

“2020年10月，‘T+A’免疫聯(lián)合方案已正式在中國獲批，目前也已被多個權(quán)威臨床指南列為推薦療法，充分證明了該聯(lián)合治療方案的突破性意義。

值得一提的是，IMbrave150試驗(yàn)及擴(kuò)展試驗(yàn)中的中國亞群雖然有著更高的乙肝感染率，同時具有大血管侵犯/肝外轉(zhuǎn)移，甲胎蛋白≥400ng/ml等多種預(yù)后不良因素，仍然取得了出色的療效，尤其是中位總生存期達(dá)到24個月，實(shí)現(xiàn)了晚期肝癌治療的新突破，對中國廣大患者而言具有里程碑式的重要意義!”

目前，“T+A”方案一線治療晚期肝癌患者已顯示出最長的總生存期。目前，該方案已在全球60多個國家和地區(qū)獲批，可為患者帶來生存和生活質(zhì)量的雙重改善，是肝細(xì)胞癌治療的重大進(jìn)步。