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　　子宮內(nèi)膜癌是發(fā)生于子宮內(nèi)膜的一組上皮性惡性腫瘤，為女性生殖道3大惡性腫瘤之一，平均發(fā)病年齡為60歲。

　　大約15~20%的子宮內(nèi)膜癌患者在確診時已為晚期，20%~29%的子宮內(nèi)膜癌患者為錯配修復(fù)缺陷(dMMR)和高微衛(wèi)星不穩(wěn)定性(MSI-H)。

　　目前該疾病的一線治療標(biāo)準(zhǔn)為化療，然而許多患者最終還是會經(jīng)歷病情進(jìn)展，總生存期不超過3年。

　　近日，美國FDA已授予Jemperli優(yōu)先審評資格，用于聯(lián)合化療一線治療dMMR/MSI-H的原發(fā)性晚期或復(fù)發(fā)性子宮內(nèi)膜癌成年患者。

　　Jemperli是一種PD-1單抗，能夠與PD-1受體結(jié)合，并阻斷其與配體PD-L1和PD-L2交互作用。

　　此次獲審是基于一項全球、隨機(jī)、雙盲、多中心3期試驗RUBY的結(jié)果。

　　試驗的主要終點(diǎn)為無進(jìn)展生存期(PFS)和總生存期(OS)。

　　數(shù)據(jù)顯示：

　　在總體人群中：Jemperli組患者疾病進(jìn)展風(fēng)險和死亡風(fēng)險均降低36%;

　　Jemperli組2年P(guān)FS率為36.1%，安慰劑組為18.1%;Jemperli組2年OS率為71.3%，安慰劑組為56.0%。

　　在dMMR/MSI-H亞組患者中：Jemperli組患者疾病進(jìn)展風(fēng)險和死亡風(fēng)險分別降低72%和70%;

　　Jemperli組2年P(guān)FS率為61.4%，安慰劑組為15.7%;Jemperli組2年OS率為83.3%，安慰劑組為58.7%。

　　安全性方面：Jemperli聯(lián)合化療的安全性概況與各自藥物的已知安全性概況一致。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)婦科腫瘤專家Neil Horowitz博士指出：

　　“對于dMMR/MSI-H陽性患者和所有子宮內(nèi)膜癌患者群體，新療法能夠帶來統(tǒng)計學(xué)意義上和臨床意義上的顯著獲益。如果順利獲批，該療法有望成為數(shù)10年來子宮內(nèi)膜癌一線治療的首個新療法?！?/p>

　　參考來源：

　　https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/gsks-cancer-drug-jemperli-gets-file-acceptance-us-fda-2023-06-06/