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　　子宮內(nèi)膜癌是女性生殖器官三大惡性腫瘤之一，也是女性第6高發(fā)的癌癥，平均發(fā)病年齡為60歲。

　　據(jù)統(tǒng)計，2020年全球子宮體癌新發(fā)病例約42萬例，死亡病例約10萬例。

　　子宮內(nèi)膜癌常被認(rèn)為是一種“富貴癌”，發(fā)達(dá)地區(qū)發(fā)病率更高，不僅與月經(jīng)失調(diào)、不孕不育等有關(guān)，還跟肥胖、糖尿病等有很大關(guān)系。

　　目前，子宮內(nèi)膜癌的治療主要以手術(shù)、激素療法、放/化療為主。多數(shù)早期患者通過手術(shù)治療預(yù)后較好。但對于不符合手術(shù)條件的患者，特別是接受一線含鉑化療后，疾病仍進(jìn)展的晚期和復(fù)發(fā)性子宮內(nèi)膜癌患者，臨床治療選擇大大受限，亟需更好的療法。

　　去年，美國FDA已批準(zhǔn)Keytruda單藥治療微衛(wèi)星不穩(wěn)定性高(MSI-H)或錯配修復(fù)缺陷(dMMR)特征的晚期子宮內(nèi)膜癌患者。但晚期患者能否在一線治療中應(yīng)用免疫療法呢?

　　》》 Keytruda

　　日前，Keytruda聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)化療(卡鉑和紫杉醇)治療III-IV期或復(fù)發(fā)性子宮內(nèi)膜癌患者的III期NRG-GY018研究達(dá)到了無進(jìn)展生存期的主要終點，無論患者腫瘤的錯配修復(fù)狀態(tài)如何。

　　Keytruda是一種人源化的抗PD-1單克隆抗體，可以阻斷PD-1與其配體PD-L1和PD-L2之間的相互作用，從而激活T淋巴細(xì)胞。

　　NRG-GY018是一項隨機(jī)、盲法、安慰劑對照的3期臨床試驗，評估了Keytruda聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)化療(紫杉醇和卡鉑)與安慰劑加單獨的標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理化療治療可測量的III期、IVA、IVB期或復(fù)發(fā)性子宮內(nèi)膜癌在pMMR和dMMR隊列中的療效。

　　共招募了819名患者，其中大約有70%的患者的腫瘤為錯配修復(fù)正常(pMMR)，約30%的患者為錯配修復(fù)缺陷(dMMR)。

　　這些患者隨機(jī)接受每3周一次的帕博利珠單抗(或安慰劑)與化療治療，持續(xù)約6個周期，維持階段再接受每6周一次的帕博利珠單抗(或安慰劑)單藥治療，最長持續(xù)達(dá)14個周期。

　　研究的主要終點是無進(jìn)展生存期(PFS)，次要終點包括總生存期、客觀緩解率、緩解持續(xù)時間和安全性等。

　　研究結(jié)果顯示：

　　1、與單獨化療相比，Keytruda聯(lián)合化療使子宮內(nèi)膜癌患者的PFS有統(tǒng)計學(xué)上顯著與臨床意義上的改善，無論患者的子宮內(nèi)膜腫瘤為dMMR或pMMR。

　　2、Keytruda在該試驗中的安全性與先前報道的研究中觀察到的一致，未發(fā)現(xiàn)新的安全信號。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)婦科腫瘤專家Alberto Mendivil博士指出：

　　“對于那些經(jīng)治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展且不適合手術(shù)或放療的晚期子宮內(nèi)膜癌患者而言，免疫療法已成為一種重要的治療選擇。

　　免疫療法聯(lián)合化療在一線治療III-IV期或復(fù)發(fā)性患者中也展現(xiàn)出了巨大潛力，無論患者腫瘤的錯配修復(fù)狀態(tài)如何，值得廣大患者期待?！?/p>

　　參考來源：

　　https://www.clinicaltrialsarena.com/news/merck-keytruda-chemotherapy-phase-iii/