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　　宮頸癌是全球女性癌癥死亡的第四大原因，也是發(fā)病率最高的婦科惡性腫瘤，最常見的診斷年齡在35-44歲，每年約有35萬名女性死于宮頸癌。

　　宮頸癌是目前為數(shù)不多的病因明確的癌癥，幾乎所有宮頸癌病例均由人乳頭瘤病毒(HPV)感染引起，宮頸癌在早期發(fā)現(xiàn)和有效治療時通常是可以治愈的。

　　但隨著疾病進展和對一線標準療法的耐受性降低，轉(zhuǎn)移性宮頸癌的治療選擇有限，預(yù)后較差。對這部分患者而言，需要更好的治療方案。

　　近日，歐盟委員會(EC)已批準Libtayo作為單藥療法，用于治療鉑類藥物化療期間或之后疾病進展的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者。

　　Libtayo(Cemiplimab)是一種全人單克隆抗體，靶向T細胞上的免疫檢查點受體PD-1，通過阻斷PD-1/PD-L1信號通路使癌細胞死亡，具有治療多種類型腫瘤的潛力。

　　本次批準是基于一項全球III期EMPOWER-Cervical 1試驗的數(shù)據(jù)。

　　該試驗在608名鉑類藥物化療后病情進展的復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者中開展，旨在評估Libtayo單藥治療與化療方案的療效。

　　主要終點是總生存期(OS)，首先在鱗狀細胞癌(SCC)患者中分析，然后在總?cè)巳褐蟹治觥?/p>

　　結(jié)果表明：

　　與化療相比，Libtayo組患者的OS、無進展生存期(PFS)和客觀緩解率(ORR)均得到顯著改善。

　　(1)在SCC人群中，Libtayo組中位OS為11.1個月，化療組為8.8個月。Libtayo組ORR為17.6%，化療組ORR為6.7%。

　　(2)在總體人群中，Libtayo組中位OS為12.0個月，化療組為8.5個月;Libtayo組ORR為16.4%，化療組ORR為6.3%。

　　(3)該試驗中，沒有觀察到Libtayo新的安全信號。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)婦科腫瘤專家Linnea I.Chap博士介紹：

　　“近年來，盡管在宮頸癌的預(yù)防和治療方面取得了進展，但復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移患者的治療選擇仍然有限。Libtayo是第一個在3期臨床試驗中證明生存期相較化療有顯著改善的PD-1抑制劑，相信會改寫這類患者的治療標準?！?/p>

　　溫馨提醒：

　　宮頸癌作為少數(shù)幾個可以防治的癌種，通過接種HPV疫苗，大大降低了癌癥的發(fā)病率。世界衛(wèi)生組織建議，在9-45歲的女性中，有條件的話，都推薦接種HPV疫苗。

　　但注意，并不是打了疫苗就萬事大吉了，仍需要定期進行TCT篩查(液基薄層細胞檢測)和HPV檢測，保持健康的生活方式同樣重要。

　　參考資料：

　　https://www.cancernetwork.com/view/european-commission-approves-cemiplimab-for-recurrent-metastatic-cervical-cancer