顯著改善總生存期!宮頸癌新型抗體偶聯(lián)藥值得期待
宮頸癌是全球女性第4大常見婦科腫瘤,中國則是宮頸癌患者人數(shù)最多的國家,每年新發(fā)病例約10.6萬例,死亡病例約4.8萬例。
任何年齡段的女性都有患宮頸癌的風險,但臨床上最常確診于35~44歲女性。
雖然篩查和疫苗接種極大的降低了宮頸癌發(fā)病率,但這種疾病仍然影響著全球各地的女性。
》》 新型ADC療法
近日,Tivdak治療復發(fā)或轉移性宮頸癌成人患者的III期innovaTV 301試驗達到了總生存期的主要終點。
Tivdak是一款ADC藥物,將細胞毒性藥物MMAE通過一種可被蛋白酶切割的連接子偶聯(lián)在單克隆抗體上。Tivdak被細胞內吞后釋放MMAE,它能夠擾亂分裂細胞的微管網(wǎng)絡,導致細胞周期停滯和細胞死亡。
innovaTV 301是一項隨機、全球性多中心臨床試驗,旨在評估Tivdak對比化療方案,用于二線或三線復發(fā)性或轉移性宮頸癌患者的療效。
共有502名患者入組,這些患者既往接受過不超過2種全身治療方案。
試驗的主要終點是總生存期(OS),次要終點包括無進展生存期、客觀緩解率和安全性。
結果分析顯示:
1、與單獨化療相比,接受Tivdak治療的患者OS得到顯著改善,達到試驗主要終點。
2、同時,無進展生存期和客觀緩解率也顯示出了統(tǒng)計學意義的改善。
3、Tivdak所顯示的安全性特征與已過所知的一致,未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號。
好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)婦科腫瘤專家Linnea I.Chap博士介紹:
“這是首個獲批用于治療化療期間或化療后出現(xiàn)疾病進展的復發(fā)性或轉移性宮頸癌患者的ADC療法,期待它能早日造福宮頸癌患者。”
注:2021年9月,美國FDA加速批準Tivdak的上市申請,用于治療在化療中或化療后疾病進展的復發(fā)性或轉移性宮頸癌成人患者。
參考來源:
https://ir.genmab.com/news-releases/news-release-details/genmab-and-seagen-announce-tivdakr-tisotumab-vedotin-tftv-met
2023-09-21 11:22
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