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　　子宮內膜癌是全球最常見的婦科腫瘤之一，約有15~20%的子宮內膜癌患者在確診時已是晚期。

　　據估計，在所有的子宮內膜癌中，大約有20~29%是錯配修復缺陷 (dMMR) 或微衛(wèi)星不穩(wěn)定性高 (MSI-H)原發(fā)性晚期或復發(fā)性子宮內膜癌。

　　目前，對于這類患者的標準治療方法是單獨使用化療，然而多數(shù)患者最終還是會經歷疾病的進展。

　　》》 Jemperli(dostarlimab)

　　近日，美國FDA已批準Jemperli與卡鉑和紫杉醇聯(lián)合使用，隨后并接續(xù)Jemperli作為單藥用于治療dMMR/MSI-H原發(fā)性晚期或復發(fā)性子宮內膜癌的成年患者。

　　Jemperli(dostarlimab)是一種能夠與PD-1受體結合，并阻斷其與配體PD-L1和PD-L2交互作用的抗體。

　　此次批準主要是基于RUBY臨床3期試驗第1部分的中期分析結果，該試驗的中位隨訪持續(xù)時間≥25個月。

　　數(shù)據分析顯示：

　　1、在接受Jemperli加卡鉑和紫杉醇治療的dMMR/MSI-H患者，無進展生存期具有統(tǒng)計學和臨床意義的改善。

　　2、在接受該組合療法的dMMR/MSI-H患者中，觀察到疾病進展或死亡風險降低達71%。

　　3、目前RUBY試驗的第1部分仍在繼續(xù)評估意向治療(ITT)人群的總生存期(OS)，這是試驗的另一項主要終點。

　　4、Jemperli加化療組合療法的安全性和耐受性特征與各藥物的已知安全性特征基本一致。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網婦科腫瘤專家指出：

　　“這是首個獲批與化療聯(lián)用一線治療該患者群體的免疫腫瘤療法，將給子宮內膜癌患者帶來全新的治療方案。”

　　注：此前Jemperli已獲美國FDA批準，用于在先前接受過含鉑療法后的dMMR晚期或復發(fā)性子宮內膜癌的單藥治療。

　　參考資料：

　　https://www.medpagetoday.com/hematologyoncology/othercancers/105705