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　　數(shù)據(jù)顯示:中國每年新確診黑色素瘤病例約2萬人。黑色素瘤曾一度被稱為“癌王”，其特點是：治療難度大、死亡率高、轉移率高，一旦發(fā)生轉移，患者的五年生存率僅為4.6%。

　　在所有常見的惡性腫瘤中，黑色素瘤發(fā)生腦轉移的風險最高。臨床研究顯示，高達43%的黑色素瘤患者會發(fā)生腦轉移。

　　MD癌癥中心的研究人員發(fā)表在《柳葉刀腫瘤學》雜志上的II期研究結果顯示，PD-1免疫抑制劑納武利尤單抗與伊匹木單抗聯(lián)合療法(“O+Y”組合)，可以提高無癥狀黑色素瘤腦轉移患者的生存率。

　　這項研究的主要終點是顱內臨床獲益率，定義為完全和部分緩解。

　　該單組研究開始時納入無癥狀的黑色素瘤腦轉移患者(隊列A)，隨后修正為允許納入有神經(jīng)癥狀或基線皮質類固醇使用的患者(隊列B)，這通常用于幫助控制腦轉移患者的癥狀。

　　共有101名患者被納入隊列A，18名患者被納入隊列B。

　　患者每三周接受聯(lián)合療法治療四次，隨后每兩周接受納武利尤單抗維持期，持續(xù)兩年。

　　結果顯示:

　　· 無癥狀患者的臨床獲益率為57.4%，客觀緩解率為53.5%。這些結果與無腦轉移的黑色素瘤患者的反應率相似。

　　· 有癥狀患者的臨床獲益率和客觀緩解率均為16.7%。

　　· 無癥狀患者顱內無進展生存率為54.1%，有癥狀患者為18.9%。

　　反應還通過盲法獨立中央審查(BICR)進行評估，推薦用于評估腦轉移患者的癌癥藥物的研究。BICR和研究者的評估高度一致。

　　研究的最終結果證實了聯(lián)合治療的持久反應，無癥狀患者的三年總生存率為71.9%。在12周內對治療有反應的患者中，總生存率為92%。在有癥狀的腦轉移或接受皮質類固醇治療的患者中，反應較低，總生存率為36.6%。

　　研究人員說，通過聯(lián)合免疫療法誘導顱內反應，對黑色素瘤已擴散到大腦的患者的生存有直接和持久的影響。

　　一些對治療沒有反應的患者仍然有良好的總生存率，研究人員認為這可能是由于隨后的放療或全身治療，并表明目前的成像技術并沒有完全或準確地評估聯(lián)合免疫治療的反應。

　　這些結果證實了聯(lián)合免疫治療是有效的，應該考慮作為無癥狀黑色素瘤腦轉移患者的一線治療選擇。這項研究還強調了為有癥狀的患者提供有效選擇的持續(xù)必要性。

　　研究人員表示，許多腦轉移患者之前被排除在臨床試驗之外，現(xiàn)在，這類人群也可受益于臨床試驗。

　　好醫(yī)友指出，近年來黑色素瘤的診療手段快速發(fā)展，我們有了更多選擇，患者也有了更多生存希望。期待國內外的醫(yī)學研究者繼續(xù)探索新療法，提高患者長期生存率，造福更多黑色素瘤患者!