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　　黑色素瘤曾一度被稱為“癌王”，其特征是治療困難，死亡率高。

　　免疫治療的問世，改變了許多黑色素瘤患者的治療結(jié)局，但免疫療法僅對(duì)部分患者有效，且還有部分患者腫瘤會(huì)對(duì)免疫療法耐藥，后續(xù)治療選擇十分有限。

　　在晚期黑色素瘤患者中，高達(dá)70%的患者接受PD-1免疫治療后會(huì)出現(xiàn)疾病進(jìn)展，目前還沒有針對(duì)這類患者的二線治療標(biāo)準(zhǔn)方案。

　　近期公布在2022美國癌癥研究協(xié)會(huì)(AACR)年會(huì)上的一項(xiàng)2期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示：對(duì)于接受抗PD-1治療后出現(xiàn)耐藥的黑色素瘤患者，將BO-112與帕博利珠單抗(K藥)聯(lián)用顯示出良好的有效性和安全性。

　　BO-112是一種用聚乙烯亞胺配制的雙鏈合成RNA，旨在模擬病毒入侵的效果，激發(fā)先天免疫反應(yīng)，讓腫瘤細(xì)胞更容易被免疫系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)。當(dāng)它直接注入腫瘤時(shí)，可通過樹突狀細(xì)胞的激活、CD8T細(xì)胞浸潤的增加和干擾素的誘導(dǎo)，產(chǎn)生一種免疫原性細(xì)胞死亡。

　　帕博利珠單抗是一種PD-1抑制劑，通過阻斷PD-1/PD-L1信號(hào)通路，提高人體免疫細(xì)胞的抗癌反應(yīng)。

　　這項(xiàng)2期單臂研究旨在探索瘤內(nèi)注射BO-112聯(lián)合靜脈注射帕博利珠單抗，用于PD-1免疫治療無效的晚期黑色素瘤患者的療效。

　　該研究一共招募了42名患者入組，31人是皮膚黑色素瘤，8人是肢端黑色素瘤，3人是粘膜黑色素瘤。

　　研究主要終點(diǎn)是總體反應(yīng)率，次要終點(diǎn)包括疾病控制率、無進(jìn)展生存期和安全性。

　　數(shù)據(jù)顯示：

　　· 在40名可評(píng)估患者中，10名患者獲得緩解，包括3名完全緩解和7名部分緩解。

　　· 17名患者達(dá)到疾病穩(wěn)定，疾病控制率為65%。

　　· 皮膚黑色素瘤和粘膜黑色素瘤患者的ORR分別為28%和67%。

　　· 聯(lián)合療法安全性可控，沒有受試者因不良事件而中斷治療。

　　結(jié)論：該研究已達(dá)主要療效終點(diǎn)，對(duì)此類無法應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)治療的黑色素瘤患者，該方案可達(dá)到持久、有臨床意義的疾病控制。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)腫瘤專家Gabriel Carabulea博士介紹，對(duì)于PD-1免疫治療耐藥的黑色素瘤患者而言，新藥BO-112具有明顯的臨床獲益。

　　期待這款聯(lián)合療法能獲得更多的試驗(yàn)結(jié)果，盡快應(yīng)用于臨床，造福更多黑色素瘤患者。

　　參考來源：

　　https://www.targetedonc.com/view/combo-of-bo-112-and-pembrolizumab-elicits-response-in-advanced-melanoma