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　　黑色素瘤多發(fā)生在皮膚黏膜上，也有少部分會出現(xiàn)在眼睛葡萄膜、軟腦膜等部位，是皮膚癌中惡性程度最高的一種，曾一度被稱為“癌王”。

　　黑色素瘤在我國雖然相對少見，但病死率高，發(fā)病率也在逐年增加。近年來，雖然PD-1免疫療法的應用，改變了許多黑色素瘤患者的治療結局，但仍有部分患者對PD-1抑制劑

　　根據(jù)2022年美國癌癥研究協(xié)會(AACR)年會上公布的SWOG S1616二期試驗結果顯示：伊匹木單抗聯(lián)合納武利尤單抗作為二線治療，可改善晚期黑色素瘤患者的無進展生存期(PFS)。

　　AACR是全球規(guī)模最大的癌癥研究會議之一，聚集了來自全球各地高質量的腫瘤學研究和臨床進展。

　　伊匹木單抗(即Y藥)和納武利尤單抗(即O藥)均是免疫檢查點抑制劑。Yervoy是一款CTLA-4抑制劑，Opdivo則是一款PD-1抑制劑，可通過利用人體自身的免疫系統(tǒng)來幫助機體恢復抗腫瘤免疫反應。

　　當它們聯(lián)合使用時，有望發(fā)揮協(xié)同作用，增強T細胞功能，抑制腫瘤的生長。

　　SWOG S1616試驗旨在研究單獨使用CTLA-4抑制劑或與PD-1抑制劑用，是否可以逆轉轉移性黑色素瘤對PD-1/PD-L1抑制劑的耐藥性。

　　這項研究招募了既往PD-1/PD-L1抑制劑治療失敗，導致疾病進展的不可切除III期或IV期黑色素瘤患者。

　　共有91名患者以1:3的比例隨機接受伊匹木單抗單藥治療，或伊匹木單抗聯(lián)合納武利尤單抗治療?；颊呙?2周接受一次腫瘤評估，為期1年。

　　23名患者接受了伊匹木單抗治療，68名患者接受了伊匹木單抗聯(lián)合納武利尤單抗治療。

　　PFS為研究的主要終點;次要終點包括客觀緩解率(ORR)、總生存期(OS)、安全性。

　　試驗結果顯示:

　　◆聯(lián)合用藥組與單藥治療組6個月PFS率估計值分別為34%和13%。

　　◆單藥治療組的ORR為9%，12個月OS為57%;聯(lián)合用藥組的ORR為28%，12個月OS為63%。

　　◆單藥治療組的中位反應持續(xù)時間(NR)未達到，聯(lián)合用藥組為18.9個月。

　　◆安全性方面，兩組患者的不良事件發(fā)生率相似。

　　這些數(shù)據(jù)表明，與伊匹木單抗單藥治療相比，聯(lián)合療法顯著改善了無進展生存期，對PD-1抑制劑治療無反應的患者，可獲益于聯(lián)合療法，且毒性可控。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)皮膚腫瘤專家David Berz博士表示，在靶向治療和免疫療法出現(xiàn)之前，晚期黑色素瘤的5年生存率極差，不足10%。如今黑色素瘤的治療進展突飛猛進。期待免疫聯(lián)合療法的應用，為黑色素瘤的治療帶來新的驚喜。

　　參考資料：

　　https://www.onclive.com/view/second-line-nivolumab-plus-ipilimumab-improves-pfs-in-advanced-melanoma