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　　葡萄膜黑色素瘤(UM)是一種非常罕見的黑色素瘤，它不是長在皮膚上，而是起源于眼球內(nèi)血管膜的惡性腫瘤。

　　這種腫瘤惡性度高、易轉(zhuǎn)移，約有半數(shù)的UM患者在疾病過程中發(fā)生肝轉(zhuǎn)移。

　　而UM患者一旦發(fā)生轉(zhuǎn)移，生存期很短，肝功能衰竭往往是導致死亡的原因。此類患者亟需安全有效的治療手段。

　　》》 Hepzato

　　近日，美國FDA已批準Hepzato系統(tǒng)(melphalan/肝臟輸送系統(tǒng))作為轉(zhuǎn)移性葡萄膜惡性黑色素瘤(mUM)成人患者的肝導向治療。這些患者不可切除的肝轉(zhuǎn)移病變影響肝臟不足50%，且沒有肝外疾病，或肝外疾病僅限于骨骼、淋巴結(jié)、皮下組織或肺部，且適于切除或放射治療。

　　Hepzato系統(tǒng)是一個組合產(chǎn)品，通過Delcath的肝臟輸送系統(tǒng)直接將已經(jīng)獲批的化療藥物melphalan輸送到肝臟。

　　該批準是基于單臂、多中心、開放標簽、3期FOCUS試驗的數(shù)據(jù)。

　　91名患者入組，患者每隔6~8周接受治療，最多接受6次治療。

　　試驗的主要終點是由獨立審查委員會評估的客觀緩解率(ORR)和緩解持續(xù)時間(DoR)。

　　結(jié)果顯示：

　　1、肝臟及肝外病變患者的ORR為36.3%，其中7.7%的患者完全緩解，28.6%的患者部分緩解。

　　2、在應答者中，中位DOR為14個月，70%的患者DOR持續(xù)至少6個月，30%的患者DOR持續(xù)至少12個月。

　　3、在接受治療的患者中觀察到的疾病控制率(DCR)為73.6%。

　　4、至于安全性，最常見的不良反應是血小板減少、疲勞、貧血、惡心等。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)眼科腫瘤專家表示：

　　“Hepzato系統(tǒng)是FDA批準用于mUM治療的首款肝導向療法，可將化療藥物直接給藥至肝臟，從而使目標組織中的藥物暴露量更高，而且不會增加全身毒性?！?/p>

　　參考來源;

　　https://www.empr.com/home/news/hepzato-kit-approved-for-unresectable-hepatic-dominant-metastatic-uveal-melanoma/