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　　黑色素瘤是皮膚癌中最嚴(yán)重的一種，曾一度被稱為“癌王”，其特征是產(chǎn)生色素的細(xì)胞不受控制的生長(zhǎng)。

　　在過(guò)去10年中，免疫檢查點(diǎn)抑制劑和靶向療法極大地改善了晚期黑色素瘤的治療效果。

　　然而，相當(dāng)大比例的患者沒(méi)有應(yīng)答或最終復(fù)發(fā)，并且在進(jìn)展后的治療選擇有限。晚期黑色素瘤患者亟需新的治療選擇。

　　》》 Lifileucel

　　近期，美國(guó)FDA已授予細(xì)胞療法Lifileucel優(yōu)先審評(píng)資格，用于治療在接受抗PD-1/L1治療和靶向治療期間或之后發(fā)生進(jìn)展的晚期黑色素瘤患者。

　　Lifileucel是一種基于患者自身的腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞(TIL)構(gòu)建的細(xì)胞療法，在轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的治療中具有獨(dú)特的療效。

　　此次獲審是基于一項(xiàng)II期C-144-01試驗(yàn)的積極結(jié)果，該試驗(yàn)主要評(píng)估了Lifileucel治療晚期黑色素瘤患者的療效和安全性。

　　試驗(yàn)共納入153名患者，這些患者既往接受過(guò)抗PD-1/L1治療。

　　中位隨訪36.5個(gè)月后，結(jié)果顯示：

　　1、在所有患者中，根據(jù)RECIST v1.1標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估的客觀緩解率為31.4%。

　　2、中位總生存期和無(wú)進(jìn)展生存期分別為13.9個(gè)月和4.1個(gè)月。

　　3、Lifileucel的疾病控制率達(dá)到79.3%。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)腫瘤專家Gabriel Carabulea博士指出：

　　“如果順利獲批，新療法有望成為全球首款TIL細(xì)胞療法，將為治療選擇有限的晚期黑色素瘤患者提供全新的治療方案?！?/p>

　　參考來(lái)源：

　　https://www.aimatmelanoma.org/bmslicense-2/