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　　近日，創(chuàng)新溶瘤病毒療法Teserpaturev(Delytact/G47)獲得日本厚生勞動省(MHLW)的有條件批準，用于治療惡性膠質(zhì)瘤患者。

　　這是全球首款獲批用于治療原發(fā)性腦瘤的溶瘤病毒療法。

　　▌“腦癌之王”——腦膠質(zhì)瘤

　　今年的熱映影片《送你一朵小紅花》，讓腦腫瘤得到許多人的關(guān)注。在腦腫瘤中，腦膠質(zhì)瘤是因大腦中的膠質(zhì)細胞癌變引起的惡性腦腫瘤，約占50%。

　　膠質(zhì)瘤根據(jù)其惡性程度分為1~4級，低惡度1級可通過手術(shù)治愈，而2~4級需要通過手術(shù)+放/化療來治療。

　　但由于膠質(zhì)瘤的惡性程度高，疾病進展快、病程短、預(yù)后極差，也被稱為“腦癌之王”。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)合作專家、美國著名神經(jīng)外科專家、西達-賽奈醫(yī)學(xué)中心神經(jīng)外科研究所及腦腫瘤中心主任醫(yī)師Keith Black醫(yī)學(xué)博士表示：

　　腦腫瘤手術(shù)很難切干凈，而且容易復(fù)發(fā)。加之大腦里還有層名為血腦屏障(BBB)的“結(jié)界”，阻止大多數(shù)小分子藥物及大分子藥物進入腦組織，限制了藥物的應(yīng)用。

　　目前，惡性腦膠質(zhì)瘤的治愈極為困難，且極易復(fù)發(fā)，患者的中位生存期只有一年半，5年生存率也較低，亟需更好的治療方案。

　　▌“以毒攻毒”的溶瘤病毒：Teserpaturev

　　溶瘤病毒是經(jīng)過基因工程技術(shù)改造的、具有溶瘤活性的病毒，可以在腫瘤中復(fù)制并殺死癌細胞這個“壞蛋”。而且，它還可以在癌細胞死亡后釋放抗原，激活免疫系統(tǒng)，幫助癌癥患者對抗腫瘤。

　　換句話說就是以毒攻毒，用原本“有毒”的病毒，去干掉“有毒”的腫瘤。

　　過去幾十年來，溶瘤病毒更喜歡靶向癌細胞，而“放過”健康細胞的這一特性引起了科學(xué)家們的興趣。要知道，一個“好”的溶瘤病毒，能夠高效“溶解”癌細胞，而幾乎不傷害正常細胞。

　　Teserpaturev是一款基于單純皰疹病毒(HSV-1)開發(fā)的第三代溶瘤病毒，同時也是世界上首款通過基因改造HSV-1來治療癌癥的皰疹病毒藥物。

　　Teserpaturev在病毒基因組中有三重突變，可以在癌細胞中引起擴增和選擇性復(fù)制，溶解腫瘤細胞，使癌細胞死亡，且對正常細胞幾乎沒有影響。這意味著，該藥能在增強抗腫瘤免疫反應(yīng)的同時，保持高安全性。

　　▌生存率高達92%，創(chuàng)新療法有望治療惡性腦腫瘤!

　　這一限時批準是基于一項開放標簽、單組、非隨機、單中心的2期臨床試驗，該研究評估了Teserpaturev在殘余腫瘤或復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細胞瘤患者中的療效和安全性。

　　試驗的主要終點是治療后的1年生存率，次要終點包括無進展生存期、總生存期和總反應(yīng)率。

　　結(jié)果顯示：

　　經(jīng)Teserpaturev治療后，13名患者中有12名患者存活長達1年以上，一年生存率高達92.3%，顯著高于當前的標準療法。

　　此外，Teserpaturev治療組的中位無進展生存期為8.6個月，且安全性良好。

　　腦膠質(zhì)瘤的治療是一場與時間賽跑的攻堅戰(zhàn)，常規(guī)療法的預(yù)后較差。

　　不過，目前的臨床研究中有多項創(chuàng)新療法取得積極結(jié)果，如源自胎盤的NK療法CYNK-001、新型納米醫(yī)學(xué)影像制劑及藥物等，加上溶瘤病毒療法Teserpaturev的上市，開啟了腦膠質(zhì)瘤治療的新篇章，有望造福更多的惡性腫瘤患者。

　　好醫(yī)友提醒：

　　對于惡性腦腫瘤這類疑難重大疾病的治療，選擇比努力更重要，首先要明確治療方向。如今，通過好醫(yī)友國際遠程會診平臺，國內(nèi)患者可及時與包括Dr Black在內(nèi)的上萬名美國權(quán)威專家“面對面”會診，集中外專家之力共同制定最優(yōu)治療方案。