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　　膠質(zhì)母細(xì)胞瘤(GBM)是最常見和最致命的原發(fā)性腦癌，由于其極強(qiáng)的侵襲性和免疫抑制性，治療難度極大，患者預(yù)后始終未得到顯著提升，被稱為“腦瘤之王”。

　　而且GBM的復(fù)發(fā)率接近100%!GBM患者通常在初次手術(shù)后6-8個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)，中位總生存期為15-17個(gè)月，5年生存率低于5%。

　　近20年來，新診斷膠質(zhì)母細(xì)胞瘤(nGBM)的標(biāo)準(zhǔn)治療一直是手術(shù)+放療+替莫唑胺，復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤(rGBM)尚無標(biāo)準(zhǔn)療法。

　　近期，發(fā)表在《JAMA Oncology》雜志上的一篇研究顯示：樹突細(xì)胞療法DCVax-L在治療nGBM或rGBM患者的III期研究中達(dá)到主要終點(diǎn)，即顯著延長患者的中位生存期。

　　DCVax-L是一種完全個(gè)性化的免疫療法，由患者自身的免疫細(xì)胞(樹突細(xì)胞)和來自患者自身腫瘤樣本的抗原制備而成。

　　這項(xiàng)研究在nGBM和rGBM患者中進(jìn)行，共納入331名患者。分為DCVax-L組和安慰劑組兩個(gè)隊(duì)列。

　　主要終點(diǎn)為nGBM患者的總生存期(OS)，次要終點(diǎn)為rGBM患者的OS。

　　結(jié)果顯示：

　　1、在nGBM患者中，DCVax-L組的中位OS為19.3個(gè)月，安慰劑組為16.5個(gè)月。兩組48個(gè)月生存率分別為15.7%和9.9%，60個(gè)月時(shí)為13%和5.7%。

　　2、在rGBM患者中，DCVax-L組的中位OS為13.2個(gè)月，安慰劑組為7.8個(gè)月。兩組24個(gè)月生存率分別為20.7%和9.6%，30個(gè)月時(shí)為11.1%和5.1%。

　　3、在新診斷的甲基化MGMT(一種甲基轉(zhuǎn)移酶)GBM患者亞組中，DCVax-L組的中位OS為30.2個(gè)月，安慰劑組為21.3個(gè)月。

　　4、安全性方面，沒有發(fā)生治療相關(guān)的嚴(yán)重不良事件。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)腫瘤專家Patrick Y. Wen博士介紹：

　　“這是17年來首個(gè)證明免疫療法可成功延長nGBM患者生存期的III期研究，也是27年來首個(gè)顯著延長rGBM患者生存期的III期研究，具有重大的臨床價(jià)值。

　　在研究中接受DCVax-L治療的GBM患者的生存期顯著延長，5年生存率翻了一倍多!它將為GBM患者帶來新的治療希望。”

　　》》　艾貝司他治療GBM值得期待

　　此前，包括免疫療法在內(nèi)的眾多藥物，對腦瘤療效均不理想，困擾著廣大腦瘤患者和醫(yī)生。究其原因，主要在于絕大多數(shù)藥物無法穿過大腦的血腦屏障。

　　近期，致力于抗腫瘤新藥開發(fā)的中美跨國制藥公司徐諾藥業(yè)宣布：美國國家癌癥研究所(NCI)將出資支持艾貝司他治療膠質(zhì)瘤的1期臨床試驗(yàn)。

　　臨床前研究已發(fā)現(xiàn)：

　　艾貝司他作為一種新型GBM特征特異性HDAC抑制劑，可高效地穿過血腦屏障，并與替莫唑胺產(chǎn)生明顯的協(xié)同效應(yīng)，可增強(qiáng)替莫唑胺療效并改善GBM存活率。

　　鑒于優(yōu)異的臨床前數(shù)據(jù)，NCI同意提供研究經(jīng)費(fèi)，支持徐諾藥業(yè)與UNMC聯(lián)合開展治療膠質(zhì)瘤的1期臨床試驗(yàn)，探索艾貝司他與替莫唑胺/放療聯(lián)用治療膠質(zhì)瘤的安全性和有效性。

　　替莫唑胺和艾貝司他聯(lián)用，有望為腦瘤患者帶來新的治療希望。

　　徐諾藥業(yè)也是好醫(yī)友的被投企業(yè)。作為領(lǐng)先的跨境醫(yī)療平臺(tái)，好醫(yī)友目前已與國內(nèi)數(shù)百家醫(yī)院共建國際醫(yī)療中心，開創(chuàng)線上中美遠(yuǎn)程會(huì)診、線下治療與隨訪、腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療為一體的跨境醫(yī)療服務(wù)閉環(huán)。投資徐諾藥業(yè)等領(lǐng)先的創(chuàng)新藥企，將進(jìn)一步完善好醫(yī)友醫(yī)療生態(tài)圈布局，造福更多國內(nèi)腫瘤患者。

　　參考來源：

　　https://medicalxpress.com/news/2022-11-phase-clinical-trial-brain-cancer.html