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　　膠質(zhì)母細胞瘤(GBM)是最常見和最致命的原發(fā)性腦癌，由于治療難度極大，患者預(yù)后一直不佳，被稱為“腦瘤之王”。

　　GBM分為一級至四級，級別越高，惡性程度越高。而且GBM的復(fù)發(fā)率接近100%，患者通常在初次手術(shù)后6-8個月內(nèi)復(fù)發(fā)。據(jù)統(tǒng)計，我國每年約有4.5萬例新發(fā)膠質(zhì)母細胞瘤患者。

　　作為目前預(yù)后最差的惡性腫瘤之一，即使采用標(biāo)準(zhǔn)治療(手術(shù)+放療+替莫唑胺)，GBM患者診斷后平均僅存活15~17個月，五年生存率僅5.7%，迫切需要全新的治療突破。

　　》》 Azeliragon

　　近日，美國FDA已授予Azeliragon(原TTP488)孤兒藥稱號，用于治療膠質(zhì)母細胞瘤患者。

　　Azeliragon是一種耐受性良好，每天口服一次的藥片。該藥物是晚期糖基化終產(chǎn)物(RAGE)受體的小分子拮抗劑，可抑制RAGE與某些配體的相互作用，包括GBM微環(huán)境中的HMGB1和S100蛋白。

　　通過阻止RAGE與這些配體的相互作用，Azeliragon可以抑制GBM，克服其對有效治療的耐藥性。

　　在先前對2000多名患者進行的長達18個月試驗中，Azeliragon顯示出具有良好的耐受性。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)腫瘤專家指出：

　　新療法獲FDA孤兒藥資格，凸顯了GBM患者對新型治療方案的巨大未滿足需求，期待它能早日造福患者。

　　艾貝司他治療GBM在美獲批臨床，即將招募患者

　　就在不久前，致力于抗腫瘤新藥開發(fā)的中美跨國制藥公司徐諾藥業(yè)宣布：其創(chuàng)新藥物艾貝司他(PCI-24781)與替莫唑胺(TMZ)聯(lián)用治療復(fù)發(fā)性膠質(zhì)瘤(GBM)1期臨床試驗獲FDA 臨床試驗批件。

　　徐諾藥業(yè)將與美國內(nèi)布拉斯加大學(xué)醫(yī)學(xué)中心(UNMC)合作完成臨床試驗。值得一提的是，此項研究還獲得美國國家癌癥研究所(NCI)資金支持。

　　艾貝司他是一種新型GBM特征特異性HDAC抑制劑，臨床前研究表明，其可高效地穿過血腦屏障(血腦屏障可防止毒素和病原體進入大腦，但它的存在也阻礙了許多藥物通過血液或口服滲入大腦起效)，并與替莫唑胺產(chǎn)生明顯的協(xié)同效應(yīng)，增強替莫唑胺療效并改善膠質(zhì)瘤患者存活率。

　　徐諾藥業(yè)也是好醫(yī)友的被投企業(yè)。作為領(lǐng)先的跨境醫(yī)療平臺，好醫(yī)友目前已與國內(nèi)數(shù)百家醫(yī)院共建國際醫(yī)療中心，開創(chuàng)線上中美遠程會診、線下治療與隨訪、腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療為一體的跨境醫(yī)療服務(wù)閉環(huán)。投資徐諾藥業(yè)等領(lǐng)先的創(chuàng)新藥企，將進一步完善好醫(yī)友醫(yī)療生態(tài)圈布局，造福更多國內(nèi)腫瘤患者。

　　參考來源：

　　https://www.onclive.com/view/fda-grants-orphan-drug-designation-to-Azeliragon-for-gbm