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　　膠質(zhì)瘤是一種起源于中樞神經(jīng)系統(tǒng)內(nèi)膠質(zhì)細(xì)胞或前體細(xì)胞的腫瘤。

　　彌漫性膠質(zhì)瘤是成人最常見(jiàn)的原發(fā)性惡性腦腫瘤。這些腫瘤的發(fā)病機(jī)制和預(yù)后與代謝酶異檸檬酸脫氫酶(IDH)的突變緊密相關(guān)。這類腫瘤往往高發(fā)于三四十歲的年輕人，給他們的家庭帶來(lái)極大的負(fù)擔(dān)。

　　目前的治療方法包括手術(shù)、放療和化療，放療和化療是有效的治療方法，但在治療的幾年內(nèi)，患者會(huì)出現(xiàn)認(rèn)知功能障礙的跡象。

　　》》 Vorasidenib

　　近日，在2023年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)(ASCO)上，公布了Vorasidenib單藥治療膠質(zhì)瘤的關(guān)鍵III期臨床研究(INDIGO)結(jié)果。

　　臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，Vorasidenib顯著延長(zhǎng)了2級(jí)IDH突變膠質(zhì)瘤患者的無(wú)進(jìn)展生存期、顯著延長(zhǎng)了下一次干預(yù)(放療和化療)時(shí)間。

　　Vorasidenib是一款口服具腦滲透性與選擇性的在研IDH1/2雙重抑制劑，可通過(guò)口服給藥，能夠穿越血腦屏障，到達(dá)膠質(zhì)瘤部位，此前已在早期臨床試驗(yàn)中顯示出顯著的療效跡象。

　　INDIGO是一項(xiàng)支持注冊(cè)的隨機(jī)雙盲、含安慰劑對(duì)照的3期臨床研究。

　　試驗(yàn)招募了331名接受手術(shù)切除腫瘤的2級(jí)IDH突變膠質(zhì)瘤患者。

　　研究主要終點(diǎn)是由盲態(tài)獨(dú)立審查委員會(huì)(BIRC)評(píng)估的無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)，關(guān)鍵次要終點(diǎn)為至下一次干預(yù)時(shí)間(TTNI)。

　　數(shù)據(jù)分析顯示：

　　1、在PFS方面，Vorasidenib的中位PFS為27.7個(gè)月，安慰劑組為11.1個(gè)月。

　　2、在TTNI方面，Vorasidenib的中位TTNI尚未達(dá)到，安慰劑組為17.8個(gè)月。

　　3、Vorasidenib的安全性特征為耐受性良好，與I期結(jié)果一致。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)腫瘤專家指出：

　　“低級(jí)別膠質(zhì)瘤是一種進(jìn)展性的惡性腦腫瘤，預(yù)后較差，目前的治療模式可能伴有短期和長(zhǎng)期毒性。這是20多年來(lái)低級(jí)別膠質(zhì)瘤治療領(lǐng)域上的一大進(jìn)步，有望為這類患者帶來(lái)首個(gè)靶向療法?！?/p>

　　參考來(lái)源：

　　https://www.healio.com/news/hematology-oncology/20230604/vorasidenib-first-game-changer-in-20-years-for-patients-with-idhmutant-grade-2-glioma