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2012年11月29日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)Cometriq(cabozantinib)治療已播散至身體其他部分(轉(zhuǎn)移的)甲狀腺髓樣癌。甲狀腺制造一種有助于維持血中鈣健康水平的激素被稱為降鈣素[calcitonin]細(xì)胞中發(fā)生甲狀腺髓樣癌。這性癌自發(fā)發(fā)生或在有某些基因突變家族，導(dǎo)致內(nèi)分泌系統(tǒng)1種或更多癌癥，包括甲狀腺。美國(guó)國(guó)立癌癥研究所估計(jì)在2012年56,460 美國(guó)人將診斷有甲狀腺癌和1,780將死于此病。約4%甲狀腺癌是甲狀腺髓癌，為罕見甲狀腺癌之一。

FDA的藥物評(píng)價(jià)和研究中心血液學(xué)和腫瘤室主任Richard Pazdur，M.D.說：“在過去2年中Cometriq是第二個(gè)被批準(zhǔn)治療甲狀腺髓樣癌和反映FDA承諾發(fā)展和批準(zhǔn)為治療罕見病藥物，”“在2011年4月批準(zhǔn)Caprelsa，有此罕見和難治疾病患者的治療選擇有限?！?/p>

美國(guó)FDA在其優(yōu)先審評(píng)程序下在6個(gè)月內(nèi)完成Cometriq的申請(qǐng)審評(píng)。這個(gè)程序?yàn)榭赡芴峁┲委熤匾M(jìn)展或當(dāng)前沒有治療存在的藥物提供一個(gè)加快6個(gè)月審評(píng)。

Cometriq因?yàn)橐庀蛑委熀币姴』蚯闆r還獲得孤兒產(chǎn)品指定。Cometriq是激酶抑制劑阻斷涉及髓樣癌細(xì)胞的發(fā)育和生長(zhǎng)的異常激酶蛋白。在服用Cometriq前至少2小時(shí)和后1小時(shí)患者不應(yīng)進(jìn)食。在一項(xiàng)涉及330例有甲狀腺髓樣癌患者臨床研究確定Cometriq的安全性和有效性。用Cometriq治療增加無癌進(jìn)展生存患者生存時(shí)間長(zhǎng)度(無進(jìn)展生存) 而，有些患者，腫瘤大小減小(緩解率)。被給予Cometriq患者無腫瘤生長(zhǎng)生存平均11.2個(gè)月與之比較接受糖丸(安慰劑)患者平均4個(gè)月。結(jié)果還顯示用Cometriq治療患者27%腫瘤大小減小平均持續(xù)接近15個(gè)月，而who 接受安慰劑患者未見減小。用Cometriq治療不延長(zhǎng) 患者生命。

來源：搜狐