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衛(wèi)材(Eisai)公司近日公開了甲狀腺癌藥物lenvatinib(Lenvima)在3期臨床試驗SELECT中，一個預先確定的亞組分析(Prespecified subgroup analysis)結(jié)果。研究顯示，與安慰劑相比，接受lenvatinib的患有放射性碘治療不耐受分化型甲狀腺癌(RAI-R DTC)的老年患者(65歲以上)總生存期(OS)顯著延長(HR:0.53;95% CI:0.31 0.91;名義p值 = 0.020)。

甲狀腺癌指形成在位于喉部氣管附近甲狀腺組織中的癌癥。女性患者比男性更常見，在診斷時大多數(shù)患者在40到50歲左右。甲狀腺癌是最常見的內(nèi)分泌惡性腫瘤，全球數(shù)據(jù)顯示，發(fā)病率在過去50年里顯著增加。在甲狀腺癌中，乳頭狀和濾泡狀(包括Hürthle細胞)甲狀腺癌最為常見。它們屬于分化型甲狀腺癌(DTC)，占所有病例的90%。雖然大多數(shù)DTC患者都可以接受手術(shù)和放射性碘治療，但對于那些癌癥持續(xù)或復發(fā)的患者來說，預后很差。然而，目前對于RAI-R DTC患者的治療方法還極為有限。

Lenvatinib是一種由衛(wèi)材研發(fā)的多受體酪氨酸激酶抑制劑(RTK inhibitor)，它能抑制血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)受體VEGFR1-3的激酶活性。Lenvatinib還可抑制其他與致病性血管新生、腫瘤生長和癌癥進展有關(guān)的RTKs，包括纖維細胞生長因子(FGF)受體FGFR1-4, 血小板衍生生長因子受體(PDGFR)，KIT，和RET等。去年，它曾獲批治療晚期腎細胞癌。

在這項研究中，研發(fā)人員在關(guān)鍵3期臨床試驗SELECT中評估了lenvatinib與安慰劑在治療患有局部復發(fā)或轉(zhuǎn)移的RAI-R DTC患者中的療效。研究人員將患者按年齡分為兩組，一組為65歲以下，一組為65歲以上。研究發(fā)現(xiàn)，在接受lenvatinib治療后，年齡與較差預后之間的關(guān)聯(lián)性消失了。與安慰劑組相比，無論患者年齡，接受lenvatinib治療的無進展生存期(PFS)和客觀緩解率(ORR) 也得到了維持。亞組安全分析結(jié)果顯示，對大多數(shù)患者，包括老年患者，lenvatinib的毒性是可控的。

具體地說，在安慰劑治療組中，較年輕的患者OS比老年患者明顯延長(HR:0.48; 95% CI: 0.27 0.85; p = 0.010)，這也說明了年齡對預后的影響。與對照組相比，接受lenvatinib的老年患者的OS得到了顯著延長(HR:0.53; 95% CI:0.31—0.91; p = 0.020)，而接受lenvatinib治療的患者組中，較年輕的患者與老年患者的OS沒有顯著不同(HR: 0.78; 95% CI: 0.49 1.26; p=0.30)。這些數(shù)據(jù)進一步證實了lenvatinib降低了年齡對患者生存的影響。此外，與對照組相比，接受lenvatinib治療的患者取得了更好的客觀緩解率。

“這些數(shù)據(jù)非常重要，因為老年病人更容易患預后較差的放射性碘治療不耐受疾病，” 此項研究的主要研究員，賓夕法尼亞大學(University of Pennsylvania) Perelman醫(yī)學院耳鼻喉學副教授Marcia Brose博士說： “這些結(jié)果是一個重要的里程碑，因為它們首次表明，酪氨酸激酶抑制劑可以顯著提高65歲以上患有晚期放射性碘治療不耐受疾病的患者的總生存期。”

“這些結(jié)果進一步證明了Lenvima在老年患者中的療效。 這幫助我們進一步理解Lenvima在患有這種侵入型甲狀腺癌的全年齡段患者中所扮演的角色，” 衛(wèi)材公司的臨床總監(jiān)和首席醫(yī)療官Alton Kremer博士說： “衛(wèi)材致力于正在進行的SELECT臨床試驗的結(jié)果和其他的Lenvima臨床試驗研究，我們很高興這項重要的分析已經(jīng)發(fā)表在《Journal of Clinical Oncology》上。”

我們期待更多的患者，尤其是老年患者可以通過此類新藥得到康復。

參考資料：

[1] Eisai Inc. (ESALF.PK) Release: Lenvatinib Significantly Improved Overall Survival In Older Patients With Locally Recurrent Or Metastatic, Progressive, Radioactive Iodine-Refractory Differentiated Thyroid Cancer According To Results Of Subanalysis Of Phase III SELECT Trial

[2] Eisai官網(wǎng)

(來源：藥明康德)