Caprelsa(vandetanib)獲批,用于治療髓樣甲狀腺癌成年患者
2011年4月6日,美國FDA批準阿斯利康公司AstraZeneca(凡德他尼Caprelsa[vandetanib])片治療沒有手術資格和疾病正在生長或引起癥狀晚期(轉(zhuǎn)移)髓樣甲狀腺癌成年患者。
Caprelsa(Vandetanib),一種激酶抑制劑,為有不可切除,局部進展,或轉(zhuǎn)移疾病有癥狀或進展髓樣甲狀腺癌患者的治療。因為vandetanib治療相關風險,在有惰性,無癥狀或緩慢進展疾病患者中vandetanib的使用應謹慎仔細考慮。
甲狀腺癌是位于頸部甲狀腺的癌樣生長。髓樣甲狀腺癌累及在甲狀腺內(nèi)發(fā)現(xiàn)的特殊類型細胞和可能自發(fā),或作為遺傳綜合征的一部分發(fā)生。按照美國國立癌癥研究所資料,在美國2010年期間約診斷44,600新甲狀腺癌病例,而約1,690人死于該疾病。髓樣甲狀腺癌被估計代表所有甲狀腺癌的百分之3至5;在美國其估計發(fā)生率對2010年約約1,300至2,200例患者,使它成為甲狀腺癌的較罕見型之一。髓樣甲狀腺癌的常見癥狀可能包括咳嗽,吞咽困難,甲狀腺腫大,頸部腫脹, 甲狀腺上腫塊,和人聲音變化或嘶啞。
Vandetanib靶向髓樣甲狀腺癌生長和擴張的能力。對這種類型癌當前沒有FDA-批準的治療。在每天基礎上口服給予Vandetanib。在一項331例晚期髓樣甲狀腺癌患者單個,隨機化國際研究確定Vandetanib的安全性和有效性。研究中患者被選擇接受vandetanib或安慰劑(糖丸)。批準是根據(jù)一項有不可切除局部進展或轉(zhuǎn)移髓樣甲狀腺癌患者中進行的國際,多中心,隨機化,雙盲試驗?;颊弑浑S機化(2:1)接受或vandetanib,300 mg/day口服,(n=231)或安慰劑(n=100)。主要目的是證實用vandetanib與安慰劑比較無進展生存(PFS)的改善。其它終點包括d的評價總體生存(OS)和客觀緩解率(ORR)。在評估PFS和ORR中采用一種集中,獨立盲態(tài)審評影像資料。根據(jù)由研究者客觀疾病進展,患者接受開放給予vandetanib的選擇。
來源:搜狐
2018-11-22 13:50
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