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淋巴瘤是一種起源于淋巴造血系統(tǒng)的常見惡性腫瘤，根據(jù)瘤細(xì)胞特征可分為非霍奇金淋巴瘤(NHL)和霍奇金淋巴瘤(HL)。臨床上，前者發(fā)病率遠(yuǎn)高于后者，是具有很強(qiáng)異質(zhì)性的一組獨(dú)立疾病的總和。今天，我們要介紹兩種比較罕見的難治性非霍奇金淋巴瘤。

第一種：

蕈樣真菌病(mycosis fugoides, MF)，又稱蕈樣肉芽腫，是一種冒充皮膚病的皮膚淋巴瘤。它起源于記憶性輔助T淋巴細(xì)胞，約占所有皮膚T細(xì)胞淋巴瘤的50%。該病患者通常會經(jīng)歷紅斑期、浸潤期，最終進(jìn)入腫瘤期。

在紅斑期，皮疹呈多形性，可為紅斑、丘疹、風(fēng)團(tuán)、鱗屑性苔癬樣變等損害，好發(fā)于軀干，癢感明顯，該期短則數(shù)月，長至數(shù)十年。進(jìn)入浸潤期后，患者會有明顯的浸潤性斑塊或結(jié)節(jié)，斑塊可呈環(huán)行或不整形,表面光滑或高低不平，淡紅或褐色。然后在浸潤斑塊的基礎(chǔ)上逐漸出現(xiàn)腫瘤，晚期可累及淋巴結(jié)和內(nèi)臟。

第二種：

塞澤里綜合征(Sezary syndrome, SS)，目前被證實(shí)是T淋巴細(xì)胞腫瘤性增生的結(jié)果，是一類侵襲性較強(qiáng)的皮膚T細(xì)胞淋巴瘤。臨床表現(xiàn)為剝脫性、浸潤性紅皮病和廣泛淋巴結(jié)腫大，手、腳掌皮膚過度角化和增厚，常出現(xiàn)龜裂，指和趾甲營養(yǎng)不良和脫發(fā)。皮膚奇癢，是其特征之一。

針對這兩類疾病，目前尚無滿意的治療方案。早期一般采用對癥治療，晚期考慮化療。近日，美國FDA批準(zhǔn)新藥Poteligeo(mogamulizumab-kpkc)上市，則有效填補(bǔ)了這些病人未被滿足的醫(yī)療需求。

Poteligeo是Kyowa Hakko Kirin公司研發(fā)的人源化CC趨化因子受體4(CCR4)單克隆抗體。此次獲批用于治療已經(jīng)接受過至少一次全身性療法的復(fù)發(fā)或難治性蕈樣真菌病(MF)或塞澤里綜合征(SS)成年患者。這也是首款獲批治療SS的藥物。

Kyowa Kirin藥物開發(fā)總裁Jeffrey S. Humphrey博士說，“MF和SS是可能導(dǎo)致毀容和令人衰弱的疾病。MAVORIC臨床試驗(yàn)結(jié)果表明Poteligeo與伏立諾他相比，能夠在復(fù)發(fā)或難治性MF和SS患者中延長無進(jìn)展生存期(PFS)。”

伏立諾他是現(xiàn)有的治療復(fù)發(fā)或難治性皮膚T細(xì)胞淋巴瘤的化學(xué)療法。臨床數(shù)據(jù)顯示：Poteligeo組的平均PFS為7.6個月，而伏立諾他組的平均PFS為3.1個月(p<0.001)。Poteligeo和伏立諾他的總緩解率分別為28%和5%(p<0.001)。

試驗(yàn)中Poteligeo最常見的副作用包括皮疹、與輸液相關(guān)的反應(yīng)、疲勞、腹瀉、肌肉骨骼疼痛和上呼吸道感染。

參考來源：FDA官網(wǎng)