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近日，艾伯維(AbbVie)宣布其3期臨床試驗(yàn)iLLUMINATE(PCYC-1130)抵達(dá)了無進(jìn)展生存期(PFS)改善的主要終點(diǎn)。該研究評估了Imbruvica(ibrutinib)聯(lián)合Gazyva(obinutuzumab)治療慢性淋巴性白血病或小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(CLL/SLL)初治患者(最常見的成人白血病)的療效。

慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)和小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)是最常見的B細(xì)胞慢性淋巴增殖性疾病(CLPD)。以小淋巴細(xì)胞在外周血、骨髓、脾臟和淋巴結(jié)聚集為特征。中位發(fā)病年齡60~75歲，男女比例為2∶1。

慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)診斷標(biāo)準(zhǔn)之一為外周血單克隆B淋巴細(xì)胞≥5×109/L;或外周血B淋巴細(xì)胞<5×109/L，但存在CLL細(xì)胞浸潤骨髓所致的血細(xì)胞減少。

小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)指非白血病患者，具有CLL的組織形態(tài)與免疫表型特征，主要累及淋巴結(jié)和(或)肝、脾及骨髓，但外周血B淋巴細(xì)胞<5×109/L。

目前，CLL/SLL的治療方式仍然局限于化療，一旦疾病復(fù)發(fā)，這類患者的總生存期通常僅為2至3年。而Imbruvica(ibrutinib)與Gazyva(obinutuzumab)的聯(lián)用，有望成為一線CLL治療中首個不包含化療的CD20聯(lián)合療法。

Imbruvica(ibrutinib)是BTK(Bruton's tyrosine kinase 布魯頓氏酪氨酸激酶)抑制劑，可與BTK活性位點(diǎn)上的半胱氨酸殘基(Cys-481)選擇性地共價結(jié)合，不可逆地抑制BTK的活性，進(jìn)而抑制BCR信號通路的激活，有效阻止腫瘤從B細(xì)胞遷移至適宜腫瘤生長的淋巴組織，減少B 細(xì)胞惡性增殖并誘導(dǎo)細(xì)胞的凋亡。

Gazyva(obinutuzumab)是Genentech開發(fā)的第二代抗CD20單克隆抗體，靶向B細(xì)胞表面的CD20分子，能夠直接誘導(dǎo)B細(xì)胞死亡。 Gazyva旨在增強(qiáng)抗體依賴性細(xì)胞毒性作用(ADCC)及直接的細(xì)胞死亡誘導(dǎo)作用。

在一項(xiàng)名為iLLUMINATE的3期臨床試驗(yàn)中，患者隨機(jī)接受連續(xù)6個周期的Imbruvica加Gazyva治療，或苯丁酸氮芥加Gazyva治療。結(jié)果顯示，接受Imbruvica加Gazyva治療的患者與對照組患者相比，其無進(jìn)展生存期(PFS)在臨床和統(tǒng)計學(xué)上具有顯著差異，抵達(dá)了該研究的主要終點(diǎn)。

iLLUMINATE研究首席研究員、英國Barts癌癥研究所腫瘤學(xué)教授John Gribben博士表示：“我們很高興看到ibrutinib加obinutuzumab組合的積極結(jié)果。這種不包含化療的組合為慢性淋巴性白血病患者提供了一種潛在的新治療選擇。”

參考來源：藥明康德、醫(yī)脈通(圖片來源網(wǎng)絡(luò))