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　　非霍奇金B(yǎng)細胞淋巴瘤主要包括彌漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)、濾泡性淋巴瘤等，其中DLBCL是成人最常見的惡性淋巴瘤。

　　盡管當前治療方案的總體療效有了顯著提高，但仍有1/3的患者在接受一線治療后出現(xiàn)復發(fā)或耐藥。而挽救性治療對復發(fā)/難治性患者只有20%～30%的客觀緩解率，中位生存期僅6個月。

　　這類患者對挽救性治療均表現(xiàn)出極差的療效，亟需新的治療方法。

　　近日，F(xiàn)DA已授予CAR-T細胞療法ADI-001快速通道資格，用于治療復發(fā)/難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤患者。

　　一項劑量遞增1期臨床試驗結果顯示：ADI-001使NHL患者獲得75%的客觀緩解率和50%的完全緩解，并且有良好的安全性和耐受性特征。

　　值得一提的是，ADI-001是一種同種異體γδ CAR-T細胞療法，通過針對CD20的CAR和先天γδ-T細胞內(nèi)源性細胞毒性受體靶向惡性B細胞。

　　目前全球共有7款已獲批的CAR-T產(chǎn)品，但都需要使用患者自體免疫細胞，相當于每個患者需要“定制化”生產(chǎn)，導致CAR-T幾乎成為“天價抗癌藥”的代名詞，極大影響了可及性和便利性。而通用型同種異體CAR-T療法，意味著或可規(guī)?；a(chǎn)，大大提高可及性和便利性，對一些病程進展迅速的患者，更能帶來臨床獲益。

　　γδ-T細胞是人體先天免疫系統(tǒng)的一部分，它們表面用于識別抗原的T細胞受體由γ鏈和δ鏈組成，可以直接識別并結合靶細胞抗原，因此腫瘤細胞不能通過下調(diào)MHC蛋白表達來逃脫攻擊。這一特性意味著γδ-T細胞不太可能受到治療耐藥性的影響，從而針對腫瘤細胞產(chǎn)生強大的殺傷作用。

　　該試驗計劃入組約76名難治/復發(fā)性的B細胞非霍奇金淋巴瘤患者。

　　主要終點包括確定ADI-001的劑量限制毒性和最大耐受劑量，以及安全性和抗腫瘤活性。

　　截至2021年11月22日，已有6名患者入組并接受ADI-001治療。

　　在4名可評估患者中：3名接受3千萬劑量水平的ADI-001治療，1例達到完全緩解，1例獲得部分緩解，1例出現(xiàn)進展;1名患者接受1億劑量水平的ADI-001治療，并達到完全緩解。

　　安全性上，ADI-001表現(xiàn)出良好耐受性，未報告劑量限制性毒性。

　　研究人員表示：在晚期癌癥患者中，ADI-001作為單藥療法治療從3000萬個CAR-T細胞的最初劑量水平開始，觀察到積極的早期完全緩解。這些數(shù)據(jù)顯示出ADI-001強大的抗腫瘤活性，有望使疾病長期穩(wěn)定。

　　艾貝司他治療LBCL，值得中國患者期待

　　徐諾藥業(yè)旗下1類抗腫瘤新藥艾貝司他正在中國和美國開展3個注冊臨床試驗，分別為一線或二線治療腎癌(注冊Ⅲ期)、四線治療濾泡性淋巴瘤(注冊II期)以及三線治療彌漫大B細胞淋巴瘤(注冊II期)。目前，相關臨床試驗正在招募中。

　　徐諾藥業(yè)也是好醫(yī)友的被投企業(yè)。作為領先的跨境醫(yī)療平臺，好醫(yī)友目前已與國內(nèi)數(shù)百家醫(yī)院共建國際醫(yī)療中心，開創(chuàng)線上中美遠程會診、線下治療與隨訪、腫瘤精準醫(yī)療為一體的跨境醫(yī)療服務閉環(huán)。投資徐諾藥業(yè)等領先的創(chuàng)新藥企，將進一步完善好醫(yī)友醫(yī)療生態(tài)圈布局，造福更多國內(nèi)腫瘤患者。

　　參考資料：

　　https://www.onclive.com/view/fda-grants-fast-track-designation-to-adi-001-in-relapsed-refractory-non-hodgkin-lymphoma