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　　B細(xì)胞淋巴瘤是惡性B細(xì)胞單克隆擴(kuò)增的一組異質(zhì)性腫瘤，約占非霍奇金淋巴瘤(NHL)的85%。大B細(xì)胞淋巴瘤(LBCL)是最常見(jiàn)的淋巴瘤類型，在中國(guó)患者中約占35%至50%。

　　雖然標(biāo)準(zhǔn)治療方案可使一半以上的患者治愈，但仍有30%-40%的LBCL患者會(huì)出現(xiàn)原發(fā)性難治或復(fù)發(fā)。

　　LBCL的標(biāo)準(zhǔn)二線治療方案是挽救性化療，然后是鞏固性高劑量治療(HDT)和自體干細(xì)胞移植(ASCT)。

　　但由于預(yù)后不佳，許多患者不符合標(biāo)準(zhǔn)治療的條件。

　　因此，臨床上迫切需要開(kāi)發(fā)出新的治療方式，使標(biāo)準(zhǔn)一線治療后復(fù)發(fā)或難治性LBCL患者獲益。

　　近日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)CAR-T療法Yescarta(axicabtagene ciloleucel)擴(kuò)展適用癥，用于治療一線化學(xué)免疫療法難治或在一線化學(xué)免疫療法后12個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)的大B細(xì)胞淋巴瘤成年患者。

　　據(jù)好醫(yī)友獲悉，這是近30年來(lái)，與標(biāo)準(zhǔn)方案相比，首款獲批的能改善患者預(yù)后的療法。

　　Yescarta是FDA批準(zhǔn)的第二款CAR-T細(xì)胞療法，它通過(guò)靶向B細(xì)胞表面的CD19抗原，引導(dǎo)并激活T細(xì)胞殺傷癌變的B細(xì)胞。

　　此次批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)隨機(jī)、開(kāi)放標(biāo)簽臨床試驗(yàn)ZUMA-7的積極結(jié)果：與標(biāo)準(zhǔn)化療相比，Yescarta將使無(wú)事件生存期提高了60%。

　　共有359名患者參與試驗(yàn)，患者以1:1的比例隨機(jī)接受Yescarta治療或者標(biāo)準(zhǔn)治療。研究的主要終點(diǎn)為無(wú)事件生存期(EFS)，次要終點(diǎn)是無(wú)進(jìn)展生存期、安全性。

　　試驗(yàn)結(jié)果顯示：

　　Yescarta組的患者EFS顯著延長(zhǎng)。Yescarta組預(yù)估的EFS為8.3個(gè)月，而標(biāo)準(zhǔn)治療組這一數(shù)值為2.0個(gè)月。

　　Yescarta組18個(gè)月EFS率為41.5%，標(biāo)準(zhǔn)治療組為17.0%。

　　Yescarta組獨(dú)立審評(píng)委員會(huì)評(píng)估的客觀緩解率為83%，標(biāo)準(zhǔn)治療組則為50%。

　　Yescarta組的患者有65%的完全緩解率和18%的部分緩解率;標(biāo)準(zhǔn)組的這兩個(gè)數(shù)據(jù)分別為32%和18%。

　　常見(jiàn)的不良反應(yīng)是中性粒細(xì)胞減少、貧血和白細(xì)胞減少。

　　艾貝司他治療LBCL，值得中國(guó)患者期待!

　　致力于抗腫瘤新藥開(kāi)發(fā)的徐諾藥業(yè)宣布：其1類抗腫瘤新藥"艾貝司他"正在中國(guó)和美國(guó)開(kāi)展3個(gè)注冊(cè)臨床試驗(yàn)，分別為一線或二線治療腎癌(注冊(cè)Ⅲ期)、四線治療濾泡性淋巴瘤(注冊(cè)II期)以及三線治療彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤(注冊(cè)II期)。

　　徐諾藥業(yè)也是好醫(yī)友的被投企業(yè)。作為領(lǐng)先的跨境醫(yī)療平臺(tái)，好醫(yī)友目前已與國(guó)內(nèi)數(shù)百家醫(yī)院共建國(guó)際醫(yī)療中心，開(kāi)創(chuàng)線上中美遠(yuǎn)程會(huì)診、線下治療與隨訪、腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療為一體的跨境醫(yī)療服務(wù)閉環(huán)。投資徐諾藥業(yè)等領(lǐng)先的創(chuàng)新藥企，將進(jìn)一步完善好醫(yī)友醫(yī)療生態(tài)圈布局，造福更多國(guó)內(nèi)腫瘤患者。

　　參考來(lái)源：

　　https://www.targetedonc.com/view/fda-approves-second-line-axi-cel-for-adults-with-lbcl