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　　濾泡性淋巴瘤(FL)是第二常見的非霍奇金淋巴瘤(NHL)，作為一種惰性淋巴瘤，約占NHL病例的22%。

　　大約20%的FL患者在接受一線治療后會出現(xiàn)疾病進(jìn)展。盡管接受2線或以上治療的患者有多種全身性治療選擇，但這些方案的療效在后期治療中迅速下降。

　　因此，復(fù)發(fā)或難治性FL患者亟需療效持久的新治療選擇。

　　近日，F(xiàn)DA已加速批準(zhǔn)CAR-T療法Kymriah(tisagenlecleucel)，用于治療經(jīng)二線以上全身治療后的復(fù)發(fā)或難治性FL成人患者。

　　據(jù)好醫(yī)友獲悉，這是FDA批準(zhǔn)Kymriah的第三個適應(yīng)癥。此前它已獲得FDA批準(zhǔn)治療復(fù)發(fā)難治性急性淋巴細(xì)胞白血病和彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤。

　　Kymriah是首款獲得FDA批準(zhǔn)的CAR-T療法，靶向CD19抗原。此次批準(zhǔn)基于II期試驗(yàn)的數(shù)據(jù)，共有98名患者入選。

　　結(jié)果顯示：

　　◆ Kymriah治療后，IRC評估的CR率為66.0%，達(dá)到試驗(yàn)的主要終點(diǎn)。

　　◆ 次要終點(diǎn)方面，Kymriah治療產(chǎn)生ORR為86.2%，6個月PFS率為76%。

　　◆ 安全性方面，48.5%的患者出現(xiàn)細(xì)胞因子釋放綜合征(CRS)，無3級以上CRS。

　　使用限制：Kymriah不適用于原發(fā)性中樞神經(jīng)系統(tǒng)淋巴瘤患者的治療。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)腫瘤專家Ian Chau博士介紹，復(fù)發(fā)或?qū)Ο煼☉?yīng)答不佳的濾泡性淋巴瘤患者通常預(yù)后不良，在接受一系列治療后仍無法獲得有意義的持久應(yīng)答。而CAR-T療法有望給這類患者帶來長期獲益。

　　艾貝司他治療FL，值得中國患者期待!

　　近日，徐諾藥業(yè)宣布：將在2022美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會上公布其候選藥物艾貝司他中國2期臨床研究階段性數(shù)據(jù)。

　　此前，徐諾藥業(yè)已完成艾貝司他單藥治療復(fù)發(fā)/難治性三線濾泡性淋巴瘤(r/r FL)的中國臨床2期試驗(yàn)的一階段病人入組，全部試驗(yàn)預(yù)計(jì)在今年內(nèi)完成。

　　初步數(shù)據(jù)展現(xiàn)了優(yōu)異的客觀緩解率、治療窗口期和總體耐受性。

　　徐諾藥業(yè)也是好醫(yī)友的被投企業(yè)。作為領(lǐng)先的跨境醫(yī)療平臺，好醫(yī)友目前已與國內(nèi)數(shù)百家醫(yī)院共建國際醫(yī)療中心，開創(chuàng)線上中美遠(yuǎn)程會診、線下治療與隨訪、腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療為一體的跨境醫(yī)療服務(wù)閉環(huán)。投資徐諾藥業(yè)等領(lǐng)先的創(chuàng)新藥企，將進(jìn)一步完善好醫(yī)友醫(yī)療生態(tài)圈布局，造福更多國內(nèi)腫瘤患者。

　　參考來源：

　　https://www.onclive.com/view/fda-approves-tisagenlecleucel-for-relapsed-or-refractory-follicular-lymphoma