疾病控制率93%!艾貝司他治療濾泡淋巴瘤,值得中國患者期待
最近,2022年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會正在美國芝加哥舉行。
ASCO是全球最大、最具權威性和影響力的腫瘤學專業(yè)組織。每年ASCO年會,全球腫瘤醫(yī)生、研究機構和藥廠都會在此“華山論劍”,公布最新重磅成果,是腫瘤學研究的風向標,深刻影響著臨床標準,也為政策制定者提供決策依據。
今年ASCO年會上,中國研究者的聲音不容忽視。其中,徐諾藥業(yè)發(fā)布了已完成的艾貝司他單藥治療復發(fā)難治三線濾泡性淋巴瘤(r/r FL)(XYN-605)的中國臨床2期試驗的中期數據,引起廣泛關注,并入選了“壁報討論”環(huán)節(jié)。
今年ASCO年會收到了超過6000份壁報,每個領域或主要大癌種能入選“壁報討論”的僅12項。這充分說明,艾貝司他治療濾泡性淋巴瘤的數據得到了國際權威機構的高度認可。
此次公布的艾貝司他治療復發(fā)難治三線FL的初步數據,顯示出優(yōu)異的客觀緩解率和良好的總體耐受性。
此項關鍵性試驗在包括中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院在內的20余家國內一流醫(yī)療機構開展,預計在今年內完成患者招募。中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院石遠凱教授擔任此臨床試驗的主要研究者。
報告名稱:復發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤患者口服組蛋白去乙酰化酶抑制劑艾貝司他的II期多中心研究的中期結果
報告類型:壁報及壁報討論
摘要編號:# 7513
研究者:
本研究是目前在中國20余個研究中心開展的一項開放單臂II期研究,探索艾貝司他用于治療既往至少接受過2線治療的濾泡性淋巴瘤患者。
本研究目前完成了對一階段37名可評估療效的患者的中期分析。
結果顯示:
· 客觀緩解率(ORR)為70%,完全緩解率(CR)為19%,疾病控制率(DCR)為93% 。
· 在≥60歲的16名患者中,ORR為88%,CR為31%,DCR為100%。
· 觀察到的不良反應(AE)與艾貝司他和其他HDAC抑制劑既往臨床經驗一致;大多數觀察到的不良反應輕微且可控。
· 艾貝司他的中位起效時間為10.8周。
在中國,淋巴瘤雖不是最常見的惡性腫瘤,但其發(fā)病率增速卻十分驚人,是增長率最快的惡性腫瘤之一。目前,我國淋巴瘤發(fā)病率年增長率為3%~5%,每年新發(fā)病例約10萬人,已成為我國男性的第八大高發(fā)惡性腫瘤,存在著巨大的未被滿足的醫(yī)療需求。
濾泡性淋巴瘤(FL)是最常見的惰性非霍奇金淋巴瘤(NHL),是淋巴瘤中第二大亞型,占中國NHL患者的8.1%~23.5%。
數據顯示: 大約有20%的FL患者在治療兩年內出現(xiàn)復發(fā),其中每年約有2%~3%的患者會轉為侵襲性更強的淋巴瘤類型,治療難度急劇增加,患者治療選擇有限。
“我們非常高興地看到,此次數據分析,顯示了艾貝司他是針對r/r FL的潛在‘同類最佳’藥物,在中國的臨床研究結果和全球各地的臨床研究中心的數據結果保持高度一致。我們將繼續(xù)與中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院及其他合作醫(yī)院共同推進該項目,早日惠及中國及全球的淋巴瘤患者。”徐諾藥業(yè)董事長徐英霖先生表示。
關于徐諾藥業(yè)
徐諾藥業(yè)是一家以自主研發(fā)和授權引進雙引擎驅動的全球性抗腫瘤創(chuàng)新藥公司。
徐諾藥業(yè)目前的產品管線主要包括三款候選藥物,艾貝司他、 XP-105 和 XP-102,并擁有這些藥物的全球獨家開發(fā)、生產和商業(yè)化權益。
其領先的候選藥物艾貝司他正在進行治療腎細胞癌(與培唑帕尼聯(lián)用)和單藥治療非霍奇金淋巴瘤的全球關鍵臨床試驗。徐諾藥業(yè)另外一款臨床階段候選藥物為可進入臨床2期的XP-105,這是一個ATP競爭性的mTORC1 / 2抑制劑,對多種實體瘤有效。徐諾藥業(yè)的臨床1期候選藥物XP-102是一個泛-RAF抑制劑。
徐諾藥業(yè)也是好醫(yī)友的被投企業(yè)。作為領先的跨境醫(yī)療平臺,好醫(yī)友目前已與國內數百家醫(yī)院共建國際醫(yī)療中心,開創(chuàng)線上中美遠程會診、線下治療與隨訪、腫瘤精準醫(yī)療為一體的跨境醫(yī)療服務閉環(huán)。投資徐諾藥業(yè)等領先的創(chuàng)新藥企,將進一步完善好醫(yī)友醫(yī)療生態(tài)圈布局,造福更多國內腫瘤患者。
2022-06-08 16:30
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