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大B細胞淋巴瘤復(fù)發(fā)怎么辦?二線CAR-T治療迎來新選擇

淋巴瘤 | 閱讀量:200次

  大B細胞淋巴瘤(LBCL)是一種難治的惡性血液腫瘤,多達40%的患者在首次接受治療后出現(xiàn)耐藥或復(fù)發(fā)。

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  臨床上,高劑量化療后進行自體干細胞移植一直是二線治療的主要手段。然而大約一半的患者由于年齡和并發(fā)癥等原因,無法接受干細胞移植。

  這類患者的治療選擇非常有限,如果不進行治療,復(fù)發(fā)/難治性LBCL患者的預(yù)期壽命只有3~4個月。

  近日,美國FDA批準CD19 CAR-T療法Breyanzi(Lisocabtagene Maraleucel)新適應(yīng)癥,用于二線治療成人大B細胞淋巴瘤患者。

  LBCL患者包括彌漫性大B細胞淋巴瘤、高級別B細胞淋巴瘤、原發(fā)性縱隔大B細胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤3B級。這些患者經(jīng)一線治療無效或在12個月內(nèi)復(fù)發(fā),由于年齡和并發(fā)癥不適合接受造血干細胞移植。

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  與標準治療相比,Breyanzi在復(fù)發(fā)/難治性LBCL患者中已證明在無事件生存期、完全緩解和無進展生存期方面具有臨床意義和統(tǒng)計學意義的顯著改善。

  Breyanzi是一種靶向CD19抗原的自體CAR-T細胞療法,具有明確的組成和4-1BB共刺激域,可增強CAR-T細胞的擴增和持久性。

  這款療法的獨特之處在于CAR-T療法中CD8陽性和CD4陽性T細胞的比例得到控制,從而可以更好地控制細胞療法的毒副作用。

  Breyanzi此前已獲FDA批準,用于治療接受過兩種或以上系統(tǒng)治療的復(fù)發(fā)/難治性LBCL成人患者。

  此次批準基于3期TRANSFORM試驗和2期PILOT試驗的積極結(jié)果。

  TRANSFORM結(jié)果顯示:

  △ Breyanzi組顯著延長患者的無事件生存期(EFS),Breyanzi組EFS為10.1個月,對照組為2.3個月。

  △ Breyanzi組有66%的患者獲得完全緩解,對照組為39%。

  △ 此外,Breyanzi組將患者的無進展生存期延長2倍以上。

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  PILOT結(jié)果顯示:

  △ 61名原發(fā)性難治性或復(fù)發(fā)性LBCL患者(不被視為干細胞移植的候選者)接受了Breyanzi治療。

  △ Breyanzi治療表現(xiàn)出深度和持久緩解,總緩解率(ORR)為80%,完全緩解率(CR)為54%,達到CR的中位時間為1個月,中位緩解持續(xù)時間(DOR)為11.2個月。

  好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)腫瘤專家Samer Khaled博士介紹,一線治療后疾病無反應(yīng)或復(fù)發(fā)的LBCL患者通常面臨漫長而密集的化療周期,Breyanzi代表了近30年護理療法的重大進步,顯著提高了療效且安全性良好。該療法已從晚期療法轉(zhuǎn)變?yōu)槎€療法,為患者提供具有長期緩解的潛力和治愈的希望。

  艾貝司他治療大B細胞淋巴瘤,值得中國患者期待!

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  目前,國內(nèi)外已有多款CAR-T療法獲批治療大B細胞淋巴瘤,顯示出較高的總體有效率,不過,仍有部分患者面臨治療無效或復(fù)發(fā)。對于這類患者,仍需要新的精準治療選擇。

  近日,在2022美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上,徐諾藥業(yè)公布了其候選藥物艾貝司他中國2期臨床研究階段性數(shù)據(jù),單藥治療復(fù)發(fā)/難治性三線濾泡性淋巴瘤(r/r FL),展現(xiàn)了優(yōu)異的客觀緩解率、治療窗口期和總體耐受性。全部試驗預(yù)計在今年內(nèi)完成。

  據(jù)了解,艾貝司他單藥治療包括大B細胞淋巴瘤在內(nèi)的多種非霍奇金淋巴瘤的全球關(guān)鍵臨床試驗正在進行中,值得中國患者期待。

  徐諾藥業(yè)也是好醫(yī)友的被投企業(yè)。作為領(lǐng)先的跨境醫(yī)療平臺,好醫(yī)友目前已與國內(nèi)數(shù)百家醫(yī)院共建國際醫(yī)療中心,開創(chuàng)線上中美遠程會診、線下治療與隨訪、腫瘤精準醫(yī)療為一體的跨境醫(yī)療服務(wù)閉環(huán)。投資徐諾藥業(yè)等領(lǐng)先的創(chuàng)新藥企,將進一步完善好醫(yī)友醫(yī)療生態(tài)圈布局,造福更多國內(nèi)腫瘤患者。

  參考來源;

  https://www.onclive.com/view/fda-approves-liso-cel-for-second-line-relapsed-refractory-lbcl


2022-06-28 15:01

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