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　　濾泡性淋巴瘤(FL)是最常見(jiàn)的惰性非霍奇金淋巴瘤(NHL)，約占NHL病例的1/5。據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球每年有超過(guò)10萬(wàn)人被診斷為FL。

　　盡管近年來(lái)在治療手段方面取得了不少進(jìn)展，但FL仍被認(rèn)為是一種“不治之癥”，因?yàn)樗浅Ｈ菀讖?fù)發(fā)，且每一次復(fù)發(fā)都會(huì)導(dǎo)致結(jié)局惡化。

　　近日，美國(guó)FDA已受理Mosunetuzumab(Lunsumio)的生物制品許可申請(qǐng)(BLA)并授予了優(yōu)先審查，用于復(fù)發(fā)/難治型濾泡性淋巴瘤(FL)的治療。

　　Mosunetuzumab是一款CD20/CD3 T細(xì)胞結(jié)合雙特異性抗體，可靶向B細(xì)胞表面的CD20和T細(xì)胞表面的CD3，通過(guò)雙重靶向激活并將患者的T細(xì)胞募集到B細(xì)胞周?chē)?，從而結(jié)合并消除B細(xì)胞。

　　Mosunetuzumab有望成為FDA批準(zhǔn)的首款治療非霍奇金淋巴瘤的CD20/CD3雙特異性抗體。

　　據(jù)好醫(yī)友獲悉，本次BLA申請(qǐng)是基于關(guān)鍵性1/2期臨床研究的積極結(jié)果。

　　數(shù)據(jù)顯示，在先前接受過(guò)2次或以上治療的R/R FL患者中，Mosunetuzumab顯示出高完全緩解率。

　　· 中位隨訪18.3個(gè)月后，完全緩解率達(dá)60%，客觀緩解率達(dá)80%。

　　· 病情緩解的患者中，中位緩解持續(xù)時(shí)間為22.8個(gè)月。

　　· 最常見(jiàn)的不良事件是細(xì)胞因子釋放綜合征(39%)，通常為低級(jí)別。

　　研究人員表示，F(xiàn)L在初始治療后通常都會(huì)復(fù)發(fā)，且每次“卷土重來(lái)”都變得越來(lái)越難治。臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，Lunsumio對(duì)晚期FL有持久的療效，它有望改變晚期FL的治療模式。

　　艾貝司他治療FL，值得中國(guó)患者期待!

　　在2022美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)上，徐諾藥業(yè)公布了其候選藥物艾貝司他中國(guó)關(guān)鍵2期臨床研究階段性數(shù)據(jù)，單藥治療復(fù)發(fā)/難治性三線濾泡性淋巴瘤(r/r FL)，展現(xiàn)了優(yōu)異的客觀緩解率、治療窗口期和總體耐受性。全部試驗(yàn)預(yù)計(jì)在今年內(nèi)完成。

　　據(jù)了解，艾貝司他單藥治療包括大B細(xì)胞淋巴瘤在內(nèi)的多種非霍奇金淋巴瘤的全球關(guān)鍵臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中，值得中國(guó)患者期待。

　　徐諾藥業(yè)也是好醫(yī)友的被投企業(yè)。作為領(lǐng)先的跨境醫(yī)療平臺(tái)，好醫(yī)友目前已與國(guó)內(nèi)數(shù)百家醫(yī)院共建國(guó)際醫(yī)療中心，開(kāi)創(chuàng)線上中美遠(yuǎn)程會(huì)診、線下治療與隨訪、腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療為一體的跨境醫(yī)療服務(wù)閉環(huán)。投資徐諾藥業(yè)等領(lǐng)先的創(chuàng)新藥企，將進(jìn)一步完善好醫(yī)友醫(yī)療生態(tài)圈布局，造福更多國(guó)內(nèi)腫瘤患者。

　　參考來(lái)源：

　　https://www.healio.com/news/hematology-oncology/20220706/fda-grants-priority-review-to-mosunetuzumab-for-relapsed-or-refractory-follicular-lymphoma