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　　彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)是最常見的淋巴瘤亞型，約占非霍奇金淋巴瘤(NHL)的30%~40%，全球每年約有15萬人確診DLBCL。

　　目前，R-CHOP方案(利妥昔單抗+環(huán)磷酰胺+多柔比星+長春新堿+潑尼松)是DLBCL的一線標準治療。

　　不過，仍有多達40%的患者會出現(xiàn)復發(fā)或耐藥，此時患者的治療選擇有限，生存期較短，亟需更有效的新治療選擇。

　　近日，美國FDA已受理Polivy的補充生物制劑許可申請(sBLA)，聯(lián)合利妥昔單抗、環(huán)磷酰胺、多柔比星和潑尼松(R-CHP方案)用于治療既往未接受過治療的彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)患者。

　　好醫(yī)友獲悉，該聯(lián)合方案是20多年來首個相較標準治療方案具有顯著臨床獲益的新療法。

　　Polivy(Polatuzumab Vedotin)是一款抗CD79b抗體藥物偶聯(lián)物，由抗CD79b單克隆抗體、細胞毒性藥物Monomethyl Auristatin(MMAE)和可切割連接子三部分組成。CD79b蛋白在大多數(shù)B細胞中特異性表達，Polivy能與CD79b蛋白特異性結合并釋放化療藥物來破壞B細胞，使其對正常細胞的影響降到最低。

　　本項申請是基于一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的3期臨床(POLARIX)研究結果。共納入了879名既往未經治療的DLBCL患者，按照1:1隨機分配Polivy聯(lián)合R-CHP組或標準治療組。

　　該研究主要終點為研究者評估的無進展生存期(PFS)，次要終點包括無事件生存期(EFS)和安全性。

　　中位隨訪時間28.2個月后，結果顯示：

　　* Polivy聯(lián)合組的2年PFS率為76.7%，標準組為70.2%;

　　* Polivy聯(lián)合組的2年EFS率為75.6%，標準組為69.4%;

　　* Polivy聯(lián)合組將疾病進展或死亡風險降低27%。

　　* 安全性結果與既往研究一致。

　　這項研究的結果表明，Polivy聯(lián)合R-CHP方案可改善DLBCL的治療，有望成為DLBCL一線治療新標準，從而減少患者后續(xù)治療的需求與負擔。

　　艾貝司他治療FL，值得中國患者期待!

　　在2022美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上，徐諾藥業(yè)候選藥物艾貝司他中國關鍵2期臨床研究階段性數(shù)據(jù)揭曉，展現(xiàn)了優(yōu)異的客觀緩解率、治療窗口期和總體耐受性。

　　艾貝司他單藥治療包括DLBCL在內的多種非霍奇金淋巴瘤的全球關鍵臨床試驗正在進行中，值得中國患者期待。

　　徐諾藥業(yè)也是好醫(yī)友的被投企業(yè)。作為領先的跨境醫(yī)療平臺，好醫(yī)友目前已與國內數(shù)百家醫(yī)院共建國際醫(yī)療中心，開創(chuàng)線上中美遠程會診、線下治療與隨訪、腫瘤精準醫(yī)療為一體的跨境醫(yī)療服務閉環(huán)。投資徐諾藥業(yè)等領先的創(chuàng)新藥企，將進一步完善好醫(yī)友醫(yī)療生態(tài)圈布局，造福更多國內腫瘤患者。

　　參考來源：

　　https://www.onclive.com/view/fda-accepts-sbla-for-polatuzumab-vedotin-plus-r-chp-in-untreated-dlbcl