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　　淋巴瘤是一組起源于淋巴結(jié)或其他淋巴組織的惡性腫瘤，分為霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤。

　　在兒童惡性腫瘤中，霍奇金淋巴瘤約占的6%，兒童霍奇金淋巴瘤發(fā)病率在15~19歲的青少年中最高。其中，大約1/3的兒童霍奇金淋巴瘤患者被歸類為高危型，預(yù)后很差。

　　大約1/4的患者在接受初始治療后會失敗。對于初始治療失敗的患者，標(biāo)準(zhǔn)方案為搶救性治療，其次是自體造血干細(xì)胞移植(auto-HSCT)，約有一半的患者在接受干細(xì)胞移植后經(jīng)歷病情復(fù)發(fā)。這些患者不得不采用進(jìn)一步治療，往往帶來更多遠(yuǎn)期不良反應(yīng)，如繼發(fā)腫瘤、不育、心血管疾病，甚至整體存活率降低。

　　對于晚期及高危兒童霍奇金淋巴癌患者，目前治療方案的優(yōu)化目標(biāo)是提升早期疾病控制率，從而降低疾病復(fù)發(fā)，以及避免與早亡相關(guān)的高劑量解救化療、干細(xì)胞移植。

　　近日，美國FDA已批準(zhǔn)Adcetris(brentuximab vedotin，布倫妥昔單抗)聯(lián)合化療，用于治療2歲及以上未經(jīng)治療的高危經(jīng)典霍奇金淋巴瘤 (cHL) 兒童患者。

　　Adcetris是一種抗體偶聯(lián)藥物(ADC)，由靶向CD30蛋白的一種單克隆抗體和一種微管破壞劑(單甲基auristatin E，MMAE)通過一種蛋白酶敏感的交聯(lián)劑偶聯(lián)而成。

　　CD30蛋白是經(jīng)典霍奇金淋巴瘤(HL)及系統(tǒng)性間變性大細(xì)胞淋巴瘤(sALCL)的明確標(biāo)志物。

　　此次批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)III期AHOD1331研究的結(jié)果。

　　該研究共納入600名患者，旨在評估Adcetris聯(lián)合化療在青少年cHL(2-21歲)患者中的療效。

　　研究的主要終點(diǎn)為無事件生存期(EFS)，定義為從隨機(jī)分組到疾病進(jìn)展或復(fù)發(fā)、二次惡性腫瘤或因任何原因死亡的最早時(shí)間。

　　在42.1個(gè)月的中位隨訪中結(jié)果顯示：

　　1、Adcetris組中位EFS為92.1%，對照組為82.5%;

　　2、Adcetris組患者的疾病進(jìn)展、死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低了59%。

　　3、常見的不良反應(yīng)是中性粒細(xì)胞減少、貧血、血小板減少等。

　　好醫(yī)友指出，兒童霍奇金淋巴癌目前標(biāo)準(zhǔn)療法疾病控制率很高，但對于那些對初始治療應(yīng)答不足的患兒，后線治療常常會帶來更多遠(yuǎn)期不良反應(yīng)。

　　期待新療法的獲批，能為兒童霍奇金淋巴瘤患者帶來更理想的一線治療選擇，降低疾病復(fù)發(fā)率，讓患兒們能健康成長。

　　參考來源：

　　https://www.formularywatch.com/view/fda-approves-adcetris-for-younger-patients-with-hodgkin-lymphoma