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　　大B細胞淋巴瘤(LBCL)是非霍奇金淋巴瘤的一種，這是一種難治性惡性血液腫瘤，也是發(fā)病率最高的淋巴瘤。

　　據(jù)估計，全球每年約有15萬新確診LBCL患者。大約40%的LBCL患者在接受首次治療后，會出現(xiàn)復發(fā)或耐藥。

　　這類患者的治療選擇非常有限，預期壽命僅有3、4個月，亟需后續(xù)療法的支持。

　　近日，美國FDA授予在研雙特異性抗體Epcoritamab優(yōu)先審評資格，用于治療復發(fā)/難治性大B細胞淋巴瘤患者，這些患者曾接受過至少2線以上的系統(tǒng)性治療。

　　Epcoritamab是一種皮下給藥的CD20/CD3雙特異性抗體，能夠同時結(jié)合T細胞上的CD3和B細胞上的CD20，并誘導T細胞介導的CD20陽性(CD20+)細胞的殺傷作用。

　　此次獲審是基于EPCORE NHL-1臨床1/2期試驗結(jié)果，入組157名復發(fā)/難治性LBCL患者。

　　這些患者中，38.9%接受過CAR-T治療，平均接受過3.5(2-11)線治療。

　　結(jié)果顯示：

　　》 Epcoritamab治療的總緩解率(ORR)為63%，完全緩解率(CR)為39%;

　　》 先前未接受過CAR-T細胞治療的患者中，ORR為69%、CR為42%;

　　》 先前接受過CAR-T細胞治療的患者中，ORR為54%、CR為34%;

　　》 中位緩解持續(xù)時間(mDOR)估計為12個月。

　　》 Epcoritamab的安全性與之前的研究結(jié)果一致。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)腫瘤專家Ian Chau博士介紹：

　　“對于復發(fā)/難治性LBCL患者而言，他們的治療選擇相當有限，新療法或許會改變這種無奈的現(xiàn)狀。若最終獲批上市，Epcoritamab將會成為首個用于治療LBCL的皮下給藥雙特異性抗體?！?/p>

　　艾貝司他治療淋巴瘤值得期待

　　徐諾藥業(yè)候選藥物艾貝司他單藥治療包括DLBCL在內(nèi)的多種非霍奇金淋巴瘤的全球關(guān)鍵臨床試驗正在進行中，值得中國患者期待。

　　徐諾藥業(yè)也是好醫(yī)友的被投企業(yè)。作為領(lǐng)先的跨境醫(yī)療平臺，好醫(yī)友目前已與國內(nèi)數(shù)百家醫(yī)院共建國際醫(yī)療中心，開創(chuàng)線上中美遠程會診、線下治療與隨訪、腫瘤精準醫(yī)療為一體的跨境醫(yī)療服務(wù)閉環(huán)。投資徐諾藥業(yè)等領(lǐng)先的創(chuàng)新藥企，將進一步完善好醫(yī)友醫(yī)療生態(tài)圈布局，造福更多國內(nèi)腫瘤患者。

　　參考來源：

　　https://www.onclive.com/view/fda-grants-priority-review-to-epcoritamab-for-relapsed-refractory-lbcl