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　　EB病毒相關(guān)的移植后淋巴增殖性疾病(EBV+PTLD)是淋巴瘤的一種類型，它是一種致命的血液腫瘤，可能在實(shí)體器官移植(SOT)或同種異體造血細(xì)胞移植(HCT)后發(fā)生。

　　一線治療失敗的HCT后EBV+PTLD患者的中位總生存期僅為16-56天，而SOT后高危EBV+PTLD患者的1年和2年生存率分別為36%和0%。

　　這些患者存在巨大的未滿足醫(yī)療需求。

　　》》 Ebvallo

　　近日，歐盟委員會(huì)(EC)批準(zhǔn)免疫療法Ebvallo上市，用于單藥治療至少已接受過(guò)一次治療的EBV+PTLD成人及2歲以上兒童患者。

　　好醫(yī)友了解到：這是全球首款獲批的同種異體T細(xì)胞免疫療法。

　　Ebvallo(Tabelecleucel)是一款“現(xiàn)貨型”同種異體T細(xì)胞免疫療法，以人類白細(xì)胞抗原(HLA)限定的方式靶向受EBV感染的細(xì)胞。

　　此次批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)(ALLELE)的積極數(shù)據(jù)。

　　數(shù)據(jù)顯示：

　　1、在43名可評(píng)估患者中觀察到的總客觀緩解率(ORR)為51.2%;

　　2、在22名獲得緩解的患者中，12名患者的緩解持續(xù)時(shí)間(DOR)超過(guò)6個(gè)月，中位DOR為23個(gè)月。

　　3、安全性方面與之前發(fā)表的數(shù)據(jù)一致，未報(bào)告新的安全性問(wèn)題。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)腫瘤專家表示：

　　“對(duì)于那些預(yù)后極差的EBV+PTLD患者來(lái)說(shuō)，Ebvallo的獲批是一個(gè)重大突破。

　　這是全球首個(gè)獲批的同種異體T細(xì)胞療法。相較自體細(xì)胞療法，同種異體細(xì)胞療法無(wú)需配型，“現(xiàn)貨"存儲(chǔ)，即時(shí)取用，具有抗腫瘤活性高、成本低和可及性高等優(yōu)勢(shì)，期待它能早日造福更多腫瘤患者?！?/p>

　　參考來(lái)源：

　　https://pharmashots.com/14099/atara-biotherapeutics-ebvallo-receives-ec%E2%80%99s-approval-for-epstein%E2%80%91barr-virus