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　　套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)是一種B細(xì)胞淋巴瘤亞類，占非霍奇金淋巴瘤(NHL)的6%～8%。

　　MCL和慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)都起源于同一個細(xì)胞分化階段，有很多相似之處。但CLL先表現(xiàn)出白細(xì)胞數(shù)異變，常規(guī)血檢就可實現(xiàn)早發(fā)現(xiàn)早治療，而MCL卻有著截然不同的結(jié)局。

　　MCL常起源于位于淋巴結(jié)外緣外套層的B細(xì)胞。隨著病情的進(jìn)展，這些癌細(xì)胞可能擴散至骨髓、脾臟、肝臟或消化道。由于診斷時往往已是晚期，MCL的預(yù)后通常較差，患者亟需新的治療選擇。

　　近日，美國FDA加速批準(zhǔn)Jaypirca上市，用于治療復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤患者。這些患者經(jīng)過包含BTK抑制劑在內(nèi)，至少2線的系統(tǒng)性療法治療。

　　好醫(yī)友獲悉：Jaypirca是FDA批準(zhǔn)的首個非共價(可逆)BTK抑制劑。

　　Jaypirca(Pirtobrutinib)是一款具高度選擇性的BTK抑制劑，可以在先前使用共價BTK抑制劑治療的MCL患者中重建BTK抑制，并延長靶向BTK通路的獲益。

　　本次批準(zhǔn)是基于BRUIN臨床1/2期試驗中部分病患亞群的數(shù)據(jù)。

　　療效的評估是基于120位MCL患者的結(jié)果，包括總緩解率(ORR)與緩解持續(xù)時間(DOR)。

　　數(shù)據(jù)分析顯示：

　　1、患者的ORR為50%，分別有13%與38%的患者達(dá)成完全緩解與部分緩解。

　　2、患者的中位DOR為8.3個月。

　　3、常見的不良反應(yīng)包括中性粒細(xì)胞計數(shù)降低、血紅蛋白降低、疲勞和腹瀉。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)淋巴瘤專家Ian Chau博士指出：

　　“臨床上現(xiàn)有的BTK抑制劑主要是通過與BTK活性位點的半胱氨酸殘基形成共價鍵產(chǎn)生酶抑制作用，然而共價結(jié)合易產(chǎn)生耐藥突變，成為臨床治療中的難題。新療法的獲批上市，無疑將改變當(dāng)前的治療困局?！?/p>

　　艾貝司他治療淋巴瘤值得期待!

　　徐諾藥業(yè)候選藥物艾貝司他單藥或聯(lián)合治療包括MCL、FL、DLBCL在內(nèi)的多種非霍奇金淋巴瘤的全球多中心臨床試驗正在進(jìn)行中，展現(xiàn)出積極的數(shù)據(jù)，值得中國患者期待。

　　徐諾藥業(yè)也是好醫(yī)友的被投企業(yè)。作為領(lǐng)先的跨境醫(yī)療平臺，好醫(yī)友目前已與國內(nèi)數(shù)百家醫(yī)院共建國際醫(yī)療中心，開創(chuàng)線上中美遠(yuǎn)程會診、線下治療與隨訪、腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療為一體的跨境醫(yī)療服務(wù)閉環(huán)。投資徐諾藥業(yè)等領(lǐng)先的創(chuàng)新藥企，將進(jìn)一步完善好醫(yī)友醫(yī)療生態(tài)圈布局，造福更多國內(nèi)腫瘤患者。

　　參考來源：

　　https://investor.lilly.com/node/48231/pdf