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　　大B細(xì)胞淋巴瘤(LBCL)是非霍奇金淋巴瘤的一種，包含了復(fù)發(fā)性/難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)、邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL)、原發(fā)縱隔大B細(xì)胞淋巴瘤(PMBCL)、第3B級濾泡性淋巴瘤(FL3B)等，其中以DLBCL最為常見。

　　雖然DLBCL通常對一線治療有反應(yīng)，但多達(dá)40%的患者會復(fù)發(fā)或具有難治性，后續(xù)的治療選擇有限，生存期較短，亟需額外的治療方案。

　　》》 Columvi

　　近日，美國FDA已批準(zhǔn)Columvi用于復(fù)發(fā)/難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤或由濾泡性淋巴瘤引起的大B細(xì)胞性淋巴瘤成年患者的治療，這些患者經(jīng)過二線或以上的系統(tǒng)治療。

　　Columvi(glofitamab-gxbm)是一款能同時靶向CD3與CD20的雙特異性抗體。該T細(xì)胞銜接雙特異性抗體具有創(chuàng)新的2：1結(jié)構(gòu)形式，包含靶向T細(xì)胞表面CD3蛋白的一個蛋白域和與B細(xì)胞表面CD20蛋白結(jié)合的兩個蛋白域，此雙重靶向策略可使T細(xì)胞靠近B細(xì)胞，并活化T細(xì)胞以釋放癌細(xì)胞毒殺蛋白。

　　此次獲審是基于一項(xiàng)1/2期NP30179試驗(yàn)中的積極結(jié)果，該試驗(yàn)在132名既往治療后復(fù)發(fā)或難治的DLBCL患者中開展。

　　該試驗(yàn)的主要終點(diǎn)是獨(dú)立審評委員會評估的完全緩解率，次要終點(diǎn)包括總緩解率、緩解持續(xù)時間、無進(jìn)展生存期、安全性和耐受性。

　　結(jié)果顯示：

　　1、Columvi治療后患者獲得持久反應(yīng)，總緩解率為56%，完全緩解率為43%，中位緩解持續(xù)時間為18.4個月。

　　2、安全性方面，最常見的不良事件是細(xì)胞因子釋放綜合征(CRS)、肌肉骨骼疼痛、疲乏和皮疹。

　　好醫(yī)友介紹：

　　復(fù)發(fā)或難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤患者的往往會經(jīng)歷疾病快速進(jìn)展，急需一種有效的治療選擇以實(shí)現(xiàn)快速給藥。

　　臨床試驗(yàn)證明，Columvi可為這類淋巴瘤患者提供一個通過固定持續(xù)時間免疫療法獲得完全緩解的機(jī)會。

　　艾貝司他治療淋巴瘤值得期待

　　值得一提的是，徐諾藥業(yè)的艾貝司他在治療多種淋巴瘤方面取得了全球領(lǐng)先的臨床數(shù)據(jù)。

　　目前，艾貝司他治療淋巴瘤正在申報(bào)國家1類新藥，值得中國患者期待。

　　徐諾藥業(yè)也是好醫(yī)友的被投企業(yè)。作為領(lǐng)先的跨境醫(yī)療平臺，好醫(yī)友目前已與國內(nèi)數(shù)百家醫(yī)院共建國際醫(yī)療中心，開創(chuàng)線上中美遠(yuǎn)程會診、線下治療與隨訪、腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療為一體的跨境醫(yī)療服務(wù)閉環(huán)。投資徐諾藥業(yè)等領(lǐng)先的創(chuàng)新藥企，將進(jìn)一步完善好醫(yī)友醫(yī)療生態(tài)圈布局，造福更多國內(nèi)腫瘤患者。

　　參考來源：

　　https://www.pharmaceutical-technology.com/news/fda-genentech-columvi-r-r-dlbcl/