国产女人香蕉精品视频_国产精品乱人无码伦中文āv一级在线片_AV十八岁在线免费观看_精品成人免费国产_亚洲一区二区三区伊人_两个男生相恋的vlog_香蕉视频下载.apk_日韩一区二区高潮_亚洲日韩欧美内射姐弟_国产亚洲精品A在线观看下载

近日，非轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者又迎來好消息：目前，F(xiàn)DA已授予Darolutamide用于非轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌的快速審查資格。

由拜耳和芬蘭奧利安公司聯(lián)合開發(fā)的在研口服雄激素受體(AR)拮抗劑Darolutamide，在一項針對非轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌患者的三期臨床試驗中達到了主要終點。

與安慰劑相比，Darolutamide顯著延長了無轉(zhuǎn)移生存期。并且，在該試驗中觀察到的Darolutamide的安全性和耐受性與之前發(fā)表的數(shù)據(jù)一致。

▲關(guān)于非轉(zhuǎn)移性、去勢抵抗性前列腺癌(nmCRPC)

前列腺癌是由前列腺內(nèi)細胞異常增殖所引起的，主要影響50歲以上的男性，且風(fēng)險隨著年齡增長而增加。前列腺癌的治療方法包括：外科手術(shù)、放射治療、激素受體拮抗劑的治療，即阻止睪丸激素形成或阻止其作用于靶部位。然而，在幾乎所有情況下，癌細胞都會對傳統(tǒng)的激素療法產(chǎn)生耐藥性，轉(zhuǎn)變?yōu)槿莸挚剐郧傲邢侔?CRPC)。

而非轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者，即指經(jīng)過初次持續(xù)雄激素剝奪治療(ADT)后腫瘤仍繼續(xù)生長但未發(fā)生擴散轉(zhuǎn)移的前列腺癌患者。對于這類患者而言，如果他們的前列腺特異性抗原(PSA)指標(biāo)迅速升高，腫瘤轉(zhuǎn)移的風(fēng)險將非常大。據(jù)統(tǒng)計，有近90%的去勢抵抗性前列腺癌患者最終會發(fā)生骨轉(zhuǎn)移，此時的預(yù)后會急劇惡化，因此“延緩轉(zhuǎn)移”對前列腺癌的治療至關(guān)重要。

今年2月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了首款治療非轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌的藥物--Erleada (Apalutamide)，這也是第一個憑借無轉(zhuǎn)移生存期(MFS)的臨床終點獲批上市的腫瘤新藥。

臨床試驗結(jié)果顯示，Erleada將腫瘤遠處轉(zhuǎn)移或死亡風(fēng)險降低了72%(HR=0.28; 95%CI, 0.23-0.35; P<0.0001)。中位無轉(zhuǎn)移生存期(MFS)比安慰劑組增加了超過2年(40.5個月：16.2個月)。

▲關(guān)于ARAMIS試驗

而此次評估Darolutamide療效是基于一項名為ARAMIS的試驗是一項隨機、三期、多中心、雙盲、安慰劑對照試驗。該試驗征集了超過1500名正在接受雄激素剝奪療法的非轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌患者，他們具有癌轉(zhuǎn)移風(fēng)險。這些患者以2:1的比例被隨機分配，每日分別服用Darolutamide和安慰劑。

本試驗的主要終點是無轉(zhuǎn)移生存期(MFS)，次要目標(biāo)是總生存期(OS)、首次出現(xiàn)癥狀性骨骼事件(SSE)的時間、啟動首次細胞毒性化療的時間、疼痛進展的時間以及Darolutamide安全性和耐受性的表征。

“盡管非轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌最近取得了進展，但仍存在很大未被滿足的需求，需要額外的治療方案來推遲轉(zhuǎn)移時間。這項試驗結(jié)果讓我們備受鼓舞，期待在即將到來的科學(xué)會議上展示完整的數(shù)據(jù)。”拜耳方面表示。

出國看病行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者好醫(yī)友編譯整理

參考來源：prnewswire、US FDA approves Erleada for treatment of certain type of prostate cancer