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　　前列腺癌是全球男性第二大最常確診的惡性腫瘤，發(fā)病率僅次于肺癌，前列腺癌在我國的發(fā)病率也逐年升高。

　　前列腺癌細(xì)胞的生長具有雄激素依賴性，故患者最初對雄激素剝奪治療(ADT)敏感，而經(jīng)持續(xù)ADT后仍然發(fā)生疾病進(jìn)展的患者會發(fā)展為轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)。

　　據(jù)預(yù)估，約10-50%的患者在確診后3年內(nèi)進(jìn)展為mCRPC，其中約10-15%的患者攜帶BRCA基因突變。

　　》》 Akeega

　　近日，美國FDA批準(zhǔn)Akeega上市，聯(lián)合強(qiáng)的松一線治療BCRA突變的mCRPC患者。

　　Akeega是高選擇性的PARP抑制劑Niraparib和醋酸阿比特龍組成的口服給藥雙動片劑，支持每日一次用藥。

　　Akeega聯(lián)合強(qiáng)的松，能夠靶向mCRPC患者的兩種致癌驅(qū)動因素——雄激素受體軸和HRR基因改變。BRCA突變是同源重組修復(fù)(HRR)基因改變的其中一種。

　　此次獲批是基于隨機(jī)雙盲、安慰劑對照的多中心3期MAGNITUDE試驗(yàn)的積極結(jié)果。

　　試驗(yàn)旨在評估Akeega聯(lián)合潑尼松(AAP)對比安慰劑聯(lián)合AAP一線治療有或無HRR基因突變的mCRPC患者的療效和安全性。

　　共納入423名患者，主要終點(diǎn)為影像學(xué)無進(jìn)展生存期(rPFS)。

　　結(jié)果顯示：

　　1、HRR陽性亞組的中位rPFS為16.5個月，對照組為13.7個月。

　　2、BRCA陽性亞組的中位rPFS為19.5個月，對照組為10.9個月。

　　3、試驗(yàn)中所觀察到的聯(lián)合治療的安全性特征與每種單藥治療的已知安全性特征一致。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)泌尿外科專家指出;

　　“有相當(dāng)比例的前列腺癌患者在初診時已出現(xiàn)轉(zhuǎn)移，當(dāng)前的一線治療方案是內(nèi)分泌治療，但預(yù)后較差。

　　Akeega是FDA批準(zhǔn)的首個結(jié)合PARP抑制劑與醋酸阿比特龍、具雙重機(jī)制的口服片劑，有望改寫當(dāng)前的治療局面。”

　　參考資料：

　　https://www.curetoday.com/view/fda-approves-akeega-plus-prednisone-for-brca-positive-prostate-cancer-subset