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Keytruda獲FDA批準(zhǔn)成首個“廣譜抗癌藥”

其它腫瘤 | 閱讀量:130次

近日,F(xiàn)DA官網(wǎng)宣布,免疫藥物PD1抑制劑Keytruda被加速批準(zhǔn)用于治療帶有微衛(wèi)星不穩(wěn)定性高(microsatellite instability-high,MSI-H)或錯配修復(fù)缺陷(mismatch repair deficient,dMMR)的不可切除或轉(zhuǎn)移性實體瘤。這兩種生物標(biāo)志物常見于大腸癌、子宮內(nèi)膜癌和胃癌中,同時也少數(shù)存在于乳腺癌、前列腺癌、膀胱癌、甲狀腺癌等其它癌癥中。而這一發(fā)現(xiàn)意味著在這些類型的癌癥患者中,一旦攜帶“MSI-H/dMMR亞型”便可能從Keytruda治療中獲益。

圖片來自網(wǎng)絡(luò)

雖然此前,Keytruda就已被FDA批準(zhǔn)用于黑色素瘤、肺癌、頭頸癌、難治性或復(fù)發(fā)性經(jīng)典霍奇金淋巴瘤、局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌等癌癥適應(yīng)癥的一線治療。但如今隨著其廣泛適用性特性的發(fā)現(xiàn),其受益范圍更可擴大到10多種癌癥類型,因而被戲稱為世界上的首個“廣譜抗癌藥”。

一位擔(dān)任FDA藥物評價與研究中心的血液和腫瘤藥品開發(fā)辦公室主任兼FDA腫瘤研究中心主管Richard Pazdur博士表示:“該款藥物對于癌癥領(lǐng)域的治療是很重要的里程碑,”“截至目前,F(xiàn)DA批準(zhǔn)的癌癥治療藥物都基于發(fā)病部位,比如,肺癌、乳腺癌。如今,我們正式批準(zhǔn)了一種基于腫瘤標(biāo)志物而不用考慮腫瘤的原始位置的藥物。”

一直以來,抗癌藥的研發(fā)和臨床使用都是針對腫瘤類型的,比如“肺癌”、“胃癌”、“乳腺癌”、“結(jié)直腸癌”等。而Keytruda作為FDA批準(zhǔn)的首個不受腫瘤起源限制,基于共同生物標(biāo)志物來區(qū)分腫瘤類型實現(xiàn)針對性治療的藥物,則是精準(zhǔn)醫(yī)療發(fā)展過程中邁出的重大一步。

圖片來自網(wǎng)絡(luò)

近年來,隨著腫瘤研究越來越細化,傳統(tǒng)的疾病分類系統(tǒng)(即根據(jù)腫瘤發(fā)生的器官、腫瘤進展程度進行的分類)已經(jīng)越來越無法滿足我們對疾病治療的需求,而進行體細胞突變的分類越發(fā)顯得合理,因而催生了以分子特征來區(qū)分腫瘤類型并進行針對性靶向治療的“精準(zhǔn)醫(yī)療”。

精準(zhǔn)醫(yī)療又稱為個性化醫(yī)療,它是根據(jù)個體基因特征、環(huán)境以及生活習(xí)慣,為病人量身設(shè)計出最佳治療方案,以期達到治療效果最大化和副作用最小化的一種定制醫(yī)療模式。其中,“基因信息”是進行精準(zhǔn)治療的必要前提,而隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展,弱化腫瘤的組織來源,按照基因突變信息來區(qū)分腫瘤類型則是精準(zhǔn)醫(yī)療的里程碑式突破!

不過,精準(zhǔn)醫(yī)療畢竟還是個非常新的概念,即便是在醫(yī)學(xué)發(fā)展較為領(lǐng)先的美國,能使用精準(zhǔn)醫(yī)療方法來治療癌癥患者的臨床醫(yī)生也是屈指可數(shù), Dr. Nader Javadi(內(nèi)德?賈瓦迪)正是這樣一位走在“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)”應(yīng)用前沿的腫瘤??漆t(yī)生。他不僅是醫(yī)學(xué)屆公認(rèn)的前列腺、肝臟、卵巢、直腸以及肺部腫瘤等在內(nèi)多個細分領(lǐng)域首屈一指的專家,也是全球范圍內(nèi)“精準(zhǔn)癌癥醫(yī)學(xué)”領(lǐng)域為數(shù)不多的先驅(qū)者和領(lǐng)導(dǎo)者之一。臨床治療中,Dr. Javadi通過“二代基因測序”技術(shù)分析患者腫瘤標(biāo)本中基因突變信息,結(jié)合其自身癌細胞獨特的基因特征為病患設(shè)計和運用的腫瘤訂制診療方案得到了100%的回饋。

Dr.Javadi通過好醫(yī)友中美遠程視頻系統(tǒng)會診中國患者

不分腫瘤來源部位,只要是擁有共同的基因突變即可實現(xiàn)異病同治,這是癌癥精準(zhǔn)醫(yī)療系統(tǒng)中的主流思想,也解釋了為何Dr. Javadi治療范圍幾乎覆蓋人體各個部位,而不局限某部位腫瘤的問題。自從業(yè)以來,Dr. Javadi通過精準(zhǔn)的個性化治療方案,創(chuàng)造了眾多經(jīng)典醫(yī)學(xué)奇跡!而加入好醫(yī)友后,也已相繼為國內(nèi)患者提供了多場腫瘤??埔曨l會診,其中疾病類型涵蓋了“白血病”、“卵巢癌”、“乳腺癌”、“胰腺癌”、“肝癌”、“直腸癌”、“肺癌”、“胃癌”、“腹膜間皮瘤”、“前縱隔惡性腫瘤”、“喉鱗癌”、“前列腺癌”等十余種,體現(xiàn)了真正意義上的精準(zhǔn)治療,獲得了國內(nèi)醫(yī)生和患者的高度認(rèn)可和肯定。

來源:好醫(yī)友

2018-11-06 16:59

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