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近日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)首款用于癌癥治療的生物類似物(biosimilar)Mvasi，該藥由安進(jìn)和艾爾建聯(lián)合研制，是羅氏旗下基因泰克的暢銷藥阿瓦斯汀(Avastin)的仿制藥。

該藥將用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)、腎細(xì)胞癌、宮頸癌和膠質(zhì)母細(xì)胞瘤等多種癌癥。

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據(jù)好醫(yī)友醫(yī)療總監(jiān)Joy .Xu介紹，“生物類似物”即生物仿制藥，其療效和安全性與原研藥一致，主要區(qū)別在于價(jià)格。專家稱，生物類似物的價(jià)格有望較參照藥品低30%。

阿瓦斯汀是美國(guó)第一個(gè)獲得批準(zhǔn)上市的抑制腫瘤血管生成的藥，曾是實(shí)體瘤治療的“金標(biāo)準(zhǔn)”，獲批用于治療頑固/復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌、轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、治療后進(jìn)展的膠質(zhì)母細(xì)胞瘤等多種癌癥。

在好醫(yī)友以往服務(wù)過的國(guó)內(nèi)患者中，已有多人曾受益于阿瓦斯汀，來自上海的直腸癌伴肝轉(zhuǎn)移患者李女士便是其中之一。

2017年1月，李女士因便中帶血前往當(dāng)?shù)蒯t(yī)院就診，經(jīng)檢查確診為“直腸癌伴肝轉(zhuǎn)移”。由于李女士年事已高，且合并糖尿病、高血壓等疾病，治療較為棘手。為了尋求最佳治療方案，李女士在院方醫(yī)生的陪同下，通過“好醫(yī)友中美遠(yuǎn)程會(huì)診平臺(tái)”與美國(guó)比弗利山莊癌癥中心(BHCC)創(chuàng)始人兼腫瘤內(nèi)科首席專家阿欣·伊萊·加巴彥(Afshin Eli Gabayan)教授進(jìn)行了視頻會(huì)診。

李女士在院內(nèi)醫(yī)生的陪同下與加巴彥教授進(jìn)行視頻會(huì)診

加巴彥教授根據(jù)李女士的腫瘤分期、年齡和總體狀況，建議采用全身系統(tǒng)性治療，并推薦選用“FOLFOX方案(奧沙利鉑+甲酰四氫葉酸鈣+5-氟尿嘧啶)聯(lián)合阿瓦斯汀”，或“CapeOX方案(奧沙利鉑+卡培他濱)聯(lián)合阿瓦斯汀”。同時(shí)，他強(qiáng)調(diào)，用藥過程中需密切監(jiān)測(cè)血壓水平，并警惕胃腸穿孔/傷口開裂綜合癥、腎病綜合征、出血等不良反應(yīng)。

會(huì)診后，李女士根據(jù)加巴彥教授建議的治療方案進(jìn)行治療，目前病情已經(jīng)得到控制。

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作為阿瓦斯汀的生物類似物，Mvasi的適應(yīng)癥也與阿瓦斯汀相似，且針對(duì)各癌種的各類聯(lián)用化療方案均有明確規(guī)定：

1、與經(jīng)靜脈給藥的含5-氟尿嘧啶化療藥物聯(lián)用，作為一線或二線療法治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌，但不適用于結(jié)直腸癌切除術(shù)后的輔助治療;

2、與含氟尿嘧啶和伊立替康連用，或氟尿嘧啶和奧沙利鉑聯(lián)用，作為二線療法治療經(jīng)含貝伐珠單抗方案一線治療后進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌;

3、與卡鉑和紫杉醇聯(lián)合，作為一線療法治療不可切除、局部晚期的復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌;

4、與紫杉醇和順鉑聯(lián)用，或與紫杉醇及托泊替康聯(lián)用，用于治療連續(xù)性、復(fù)發(fā)性、或轉(zhuǎn)移性宮頸癌;

5、用于經(jīng)治療后，病情出現(xiàn)進(jìn)展的膠質(zhì)母細(xì)胞瘤;

6、與干擾素α聯(lián)合，用于治療轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌。

與此同時(shí)，Mvasi可能引起的不良反應(yīng)也和阿瓦斯汀相似，常見副作用主要為鼻出血、頭痛、高血壓等，而嚴(yán)重不良反應(yīng)則包括穿孔或瘺、動(dòng)靜脈血栓栓塞事件、高血壓等等。Mvasi的藥品標(biāo)簽上帶有黑框警告，警示其有增加胃腸穿孔;手術(shù)和傷口愈合并發(fā)癥;嚴(yán)重或致命的肺部、胃腸道、中樞神經(jīng)系統(tǒng)和陰道出血的風(fēng)險(xiǎn)。

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好醫(yī)友醫(yī)療總監(jiān) Joy .Xu表示：作為首款用于癌癥治療的生物類似物，Mvasi的獲批不僅可為癌癥患者帶來新的治療選擇，也將對(duì)生物仿制藥市場(chǎng)發(fā)展起到推動(dòng)作用，形成良性競(jìng)爭(zhēng)，在滿足患者用藥需求的同時(shí)降低整體醫(yī)療成本。

來源：好醫(yī)友