PD-1免疫治療藥物Opdivo的6大適應(yīng)癥
PD-1免疫療法是當(dāng)前備受矚目的新一類抗癌免疫療法,而Opdivo (nivolumab)作為PD-1免疫治療藥物中的優(yōu)秀代表,具有治療多種類型腫瘤的潛力,截至目前已被FDA批準(zhǔn)用于6種癌癥的治療,能夠?qū)嵸|(zhì)性地改善患者總生存期。
Opdivo 6大適應(yīng)癥
2014年12月:美國FDA加速批準(zhǔn)Opdivo用于治療無法手術(shù)切除或已經(jīng)出現(xiàn)轉(zhuǎn)移且對其它藥物無應(yīng)答的晚期黑色素瘤。2015年10月,還獲批與Yervoy(伊匹單抗)合并用于BRAF V600 野生型不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤。
2015年3月、10月:美國FDA相繼批準(zhǔn)Opdivo用于治療鉑化療后依然進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌,和轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(包括腺癌)。
2015年9月:美國FDA批準(zhǔn)Opdivo用于治療潛在的晚期或轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌(RCC)。
2016年5月:美國FDA批準(zhǔn)opdivo用于治療患有復(fù)發(fā)性的、或者在自體造血干細(xì)胞移植(HSCT)以及移植后使用Adcetris (brentuximab vedotin)出現(xiàn)疾病進(jìn)展的經(jīng)典霍奇金淋巴瘤(cHL)。
2016年11月:美國FDA批準(zhǔn)Opdivo用于治療晚期復(fù)發(fā)的頭頸鱗癌。
2017年2月:美國FDA批準(zhǔn)Opdivo用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌。
目前,還有很多關(guān)于Opdivo的III期臨床研究正在進(jìn)行,相信其適應(yīng)癥范圍也將不斷擴(kuò)大。
Opdivo競爭對手——默克公司的Keytruda(pembrolizumab),另一個(gè)以PD-1/PD-L1為靶點(diǎn)的藥物,2014年9月,獲FDA批準(zhǔn)用于治療不可切除或轉(zhuǎn)移的黑色素瘤,是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)PD-1抑制劑。今年5月,F(xiàn)DA還批準(zhǔn)了關(guān)于Keytruda增加新適應(yīng)癥的補(bǔ)充申請,用于治療攜帶一種特定基因特征的任何實(shí)體瘤。成為首款不依據(jù)腫瘤來源,而是依據(jù)生物標(biāo)志物進(jìn)行區(qū)分的“廣譜抗癌藥”。
最后,好醫(yī)友溫馨提示:無論Opdivo還是Keytruda都是新型免疫治療藥物,針對不同病人、不同病情具體如何使用,適用多少藥量、如何搭配藥物、使用多長周期、如何根據(jù)病情調(diào)整用藥等等,都需要具有藥品使用經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)醫(yī)生的指導(dǎo)。另外,境外處方藥管制嚴(yán)格,這類藥物也需要冷鏈運(yùn)輸,不可能在藥房或私人代購渠道購買,所以建議大家通過正規(guī)渠道購買使用!
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來源:好醫(yī)友
2018-11-14 16:58
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