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國家食藥監(jiān)總局(CFDA)藥審中心官網(wǎng)顯示，備受矚目的PD-1免疫治療藥物Opdivo(納武單抗)已提交上市申請(目前處于排隊待審批狀態(tài))，成為首款在中國內(nèi)地提交上市申請的PD-1/PD-L1藥物。

作為新一類抗癌免疫療法，PD-1免疫療法是吸引國內(nèi)患者出國看病的重要考量之一。而Opdivo作為代表，其對多種腫瘤的治療潛力正逐漸被發(fā)掘。目前該藥已被美國FDA批準用于8種癌癥的治療，好醫(yī)友整理如下：

圖片來自網(wǎng)絡(luò)

Opdivo 8大適應(yīng)癥

2014年12月：美國FDA加速批準Opdivo用于治療無法手術(shù)切除或已出現(xiàn)轉(zhuǎn)移且對其它藥物無應(yīng)答的晚期黑色素瘤。2015年10月，獲批與Yervoy(伊匹單抗)合并用于BRAF V600 野生型不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤。

2015年3月、10月：FDA相繼批準Opdivo用于治療鉑化療后依然進展的轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細胞肺癌，和轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細胞肺癌(包括腺癌)。

2015年9月：FDA批準Opdivo用于治療潛在的晚期或轉(zhuǎn)移性腎細胞癌。

2016年5月：FDA批準opdivo用于治療患有復(fù)發(fā)性的、或者在自體造血干細胞移植(HSCT)以及移植后使用Adcetris (brentuximab vedotin)出現(xiàn)病情進展的經(jīng)典霍奇金淋巴瘤。

2016年11月：FDA批準Opdivo用于治療晚期復(fù)發(fā)的頭頸鱗癌。

2017年2月：FDA批準Opdivo用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌。

2017年8月：FDA批準Opdivo用于在接受氟尿嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康治療后進展的高微衛(wèi)星不穩(wěn)定性(MSI-H)或錯配修復(fù)缺陷(dMMR)成人或兒童轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者。

2017年9月：FDA批準Opdivo用于接受過索拉非尼治療后的肝細胞癌患者。

目前，還有許多關(guān)于Opdivo的III期臨床研究正在進行中。好醫(yī)友相信，該藥的適應(yīng)癥范圍也將不斷擴大，造福更多腫瘤患者。

Opdivo的競爭對手——Keytruda(派姆單抗)，2014年9月獲FDA批準用于治療不可切除或轉(zhuǎn)移的黑色素瘤，成為FDA批準的首個PD-1抑制劑。

2016年8月，F(xiàn)DA加速批準Keytruda用于鉑化療后病情進展復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗細胞癌。

今年5月，F(xiàn)DA加速批準Keytruda用于無法使用順鉑化療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者的一線治療，以及經(jīng)鉑化療病情進展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者的二線治療;加速批準Keytruda聯(lián)合化療方案，用于轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細胞肺癌患者的一線治療。

此外，F(xiàn)DA還批準了Keytruda增加新適應(yīng)癥的補充申請，用于治療攜帶一種特定基因特征的任何實體瘤。成為首款不依據(jù)腫瘤來源，而是依據(jù)生物標志物進行區(qū)分的“廣譜抗癌藥”。

中國三甲醫(yī)院指定國際醫(yī)療服務(wù)平臺好醫(yī)友溫馨提示：無論Opdivo還是Keytruda都是尚未在境內(nèi)上市的新型免疫藥，針對不同病人、不同病情，具體如何使用，適用劑量，如何搭配，使用周期多長，如何調(diào)整用藥等，都離不開有經(jīng)驗的專業(yè)醫(yī)生的指導(dǎo)。

另外，境外處方藥管制嚴格，加上這類藥物需冷鏈運輸，不可能直接在藥房或私人代購渠道購買。因此，一定要通過正規(guī)渠道購買使用。

目前，已有不少國內(nèi)患者通過好醫(yī)友中美遠程會診平臺，視頻連線了美國腫瘤醫(yī)生，并獲益于這些新型免疫藥物。患者還可通過好醫(yī)友咨詢美國、香港、印度等地合作藥房，獲取更多FDA新藥資訊。