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2017年是腫瘤治療領(lǐng)域里程碑式的一年，CAR-T療法的獲批無疑是繞不開的一環(huán)。

美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)最近發(fā)布的《2018臨床腫瘤學(xué)進(jìn)展》中，CAR-T療法毫無懸念地入選。那么，這個(gè)抗癌明星的“威力”究竟如何?

去年8月，美國(guó)FDA批準(zhǔn)首個(gè)CAR-T療法Tisagenlecleucel(CTL-19)上市，用于治療難治性或復(fù)發(fā)性B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病。最新一期的權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)布了一項(xiàng)關(guān)于CTL-19的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，讓我們圍觀一下。

在這項(xiàng)全球性、多中心的2期臨床試驗(yàn)中，包含了75例3-21歲的難治性或復(fù)發(fā)性B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病患者，其中61%在骨髓移植后復(fù)發(fā)。但在接受CAR-T療法治療后，3個(gè)月內(nèi)總體緩解率達(dá)81%，所有對(duì)治療產(chǎn)生應(yīng)答的患者均未發(fā)現(xiàn)殘留病灶。在這些患者中，6個(gè)月無事件生存率和總生存率分別為73%和90%;76%的患者總生存期逾12個(gè)月。

但另一方面，CAR-T療法的副作用也不容小覷。嚴(yán)重不良反應(yīng)事件發(fā)生比例約為73%，77%的患者出現(xiàn)細(xì)胞因子釋放綜合征，其中48%的患者需要重癥監(jiān)護(hù)，40%的患者出現(xiàn)了神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)事件。暫未發(fā)現(xiàn)腦水腫的報(bào)道。

盡管如此，研究者依然認(rèn)為，CAR-T療法利大于弊。對(duì)于移植后復(fù)發(fā)或治療失敗的患者而言，以往，他們只能被迫接受臨終關(guān)懷，而有了CAR-T療法，他們又迎來新的希望。

案例

身為CAR-T“代言人”，小女孩艾米麗(Emily Whitehead)已然成為名人

艾米麗5歲時(shí)不幸被診斷出急性淋巴細(xì)胞白血病。經(jīng)過治療，病情兩度復(fù)發(fā)，醫(yī)生們已無計(jì)可施。

2012年，艾米麗參與了CTL-19臨床試驗(yàn)。她的體內(nèi)隨后發(fā)生了超強(qiáng)的免疫反應(yīng)，大量免疫細(xì)胞“特種兵”剿殺了她體內(nèi)的癌細(xì)胞。雖然經(jīng)歷了噩夢(mèng)般的連續(xù)高燒，艾米麗最終掙脫了死神的束縛。

現(xiàn)在，13歲的Emily正健康成長(zhǎng)。她的體內(nèi)仍然能檢測(cè)到存活的CAR-T細(xì)胞。

好醫(yī)友醫(yī)療總監(jiān)Joy Xu認(rèn)為，CAR-T療法的獲批，讓血液腫瘤有了全新的治療方法，為走投無路的患者帶來了新的希望。目前，國(guó)內(nèi)也已經(jīng)有多家研究機(jī)構(gòu)在開展CAR-T療法的研究，最近，已有4種CAR-T產(chǎn)品被國(guó)家食藥監(jiān)總局納入優(yōu)先審評(píng)，相信不久的將來，會(huì)有更多國(guó)內(nèi)患者感受到CAR-T療法的威力。