腫瘤免疫新藥AM0010臨床試驗:可治療肺癌、胰腺癌、腎癌
白介素10是一種多細(xì)胞源、多功能的細(xì)胞因子,調(diào)節(jié)細(xì)胞的生長與分化,參與炎性反應(yīng)和免疫反應(yīng),是目前公認(rèn)的炎癥與免疫抑制因子。在腫瘤、感染、器官移植、造血系統(tǒng)及心血管系統(tǒng)中發(fā)揮重要作用,與血液、消化、尤其是心血管系統(tǒng)疾病密切相關(guān)。它又被稱為IL-10, 既可以加強(qiáng)免疫T細(xì)胞的增殖和活化,又可以促進(jìn)免疫抑制、促癌的Th2型免疫細(xì)胞的生長,但具體的作用機(jī)制目前還不十分清楚。一直以來,大家都不覺得這個分子可以抗癌,但ARMO公司為IL-10加了一個聚乙二醇修飾,名為AM0010,使得其半衰期明顯延長,可以在體內(nèi)慢慢釋放以發(fā)揮作用。
這個藥物在2017年的歐洲腫瘤學(xué)大會上大放異彩,竟成了冉冉升起的抗癌明星。
1.AM0010聯(lián)合PD-1抗體治療晚期非小細(xì)胞肺癌:控制率達(dá)到84.6%
這項Ⅱ期臨床試驗納入了34位患者,都是平均接受過2套治療方案且失敗的晚期非小細(xì)胞肺癌,接受AM0010(10mg/kg或者20mg/kg,每天1次,皮下注射)+PD-1抗體(K藥5人,O藥29人)治療。
結(jié)果顯示,該聯(lián)合方案安全性不錯,3-4級副作用主要為:乏力、皮疹、惡心、高血糖、骨髓抑制以及一例肺炎。療效方面,共計26位患者至少接受了1次腫瘤療效評價,其中10位有效,12位病情穩(wěn)定,疾病控制率為84.6%。
此外,在對于PD-L1表達(dá)超過50%的5位患者中,4位客觀有效,1位病情穩(wěn)定;在另外4位PD-L1表達(dá)在1%-50%的弱陽性患者中,2位有效,1位穩(wěn)定。我們可以看出,PD-L1表達(dá)越高的肺癌,對免疫治療效果越顯著。
2.AM0010聯(lián)合化療用于難治性胰腺癌,2患者完全緩解
納入了34位患者,都是平均接受過2套治療方案且失敗的晚期胰腺癌患者,平均生存期只有5個月左右,給予AM0010聯(lián)合FOLFOX治療方案(奧沙利鉑+氟尿嘧啶)。
結(jié)果顯示,3-4級副作用主要表現(xiàn)為化療相關(guān)的骨髓抑制:血小板減低(52%)、貧血(40%)、中性粒細(xì)胞減少(36%),這些副作用可以接受并且可以在2-5天內(nèi)得到妥善處理。
療效方面,在可評價療效的19位患者中,多線治療失敗的胰腺癌晚期患者中,2名患者完全緩解、腫瘤完全消失。1名患者部分緩解,11名患者病情穩(wěn)定,疾病控制率為74%,中位總生存時間為10.2個月,相比傳統(tǒng)生存時間明顯延長。
3.AM0010聯(lián)合PD-1抗體治療晚期腎癌,控制率81%
試驗納入29名晚期腎癌患者,給予AM0010聯(lián)合PD-1抗體治療。26名患者療效可評價:9位患者部分緩解(有效率35%),12位患者疾病穩(wěn)定,總體疾病控制率為81%,但中位總生存時間尚未達(dá)到。大多患者腫瘤組織中尚且可以觀察到T細(xì)胞的增殖和活化。
香港特區(qū)腫瘤中心是集西醫(yī)治療、中醫(yī)治療、營養(yǎng)支援、心理輔導(dǎo)、運動指導(dǎo)、貼身跟進(jìn)為一體的6F綜合腫瘤中心,中心為內(nèi)地腫瘤患者提供與歐美同步的最新藥品和治療技術(shù)、跨境多學(xué)科會診( MDT )以及院后綜合醫(yī)療管理等高品質(zhì)醫(yī)療服務(wù),補(bǔ)充內(nèi)地醫(yī)療服務(wù)內(nèi)容和品質(zhì)以及藥品滯后等不足。
(來源:香港特區(qū)腫瘤中心)
2018-11-19 16:19
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