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1.2017年8月30日，F(xiàn)DA官方網(wǎng)站宣布批準(zhǔn)諾華CAR-T細(xì)胞療法正式上市，用于治療復(fù)發(fā)性或難治性兒童、青少年B-細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病(ALL)，商品名為Kymriah，價(jià)格47.5萬(wàn)美元/次療程。

2.2017年10月18日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)Kite Pharma的CAR-T療法Yescarta上市，用于治療在接受至少兩種其它治療方案后無(wú)響應(yīng)或復(fù)發(fā)性的成人大B細(xì)胞淋巴瘤患者及特定類型非霍奇金淋巴瘤患者，在美國(guó)定價(jià)37.3萬(wàn)美元。

值得一體的是吉利德于8月份宣布收購(gòu)Kite，這是作為近年來(lái)最大的腫瘤領(lǐng)域交易之一。吉利德一直處在急于通過收購(gòu)來(lái)推動(dòng)發(fā)展的壓力之下，而諾華公司一直試圖突破，以證明個(gè)性化細(xì)胞療法可被監(jiān)管機(jī)構(gòu)接受。

(圖片來(lái)源網(wǎng)絡(luò))

3.2017年12月5日，復(fù)星凱特在上海張江啟動(dòng)CAR-T細(xì)胞治療基地。這是復(fù)星醫(yī)藥與Kite Pharma正式啟動(dòng)獲得FDA批準(zhǔn)的首個(gè)CAR-T產(chǎn)品KTE-C19(Yescarta)的技術(shù)轉(zhuǎn)移、制備驗(yàn)證等。復(fù)星凱特方面表示，“Yescarta有望成為第一個(gè)在中國(guó)轉(zhuǎn)化落地獲批的細(xì)胞治療產(chǎn)品。”

4.2017年12月10日，基因治療初創(chuàng)公司藍(lán)鳥生物(Bluebird Bio)宣布其CAR-T治療方案對(duì)多發(fā)性骨髓瘤小實(shí)驗(yàn)結(jié)果的第二天，股票價(jià)格飆升18%至201.80美元。該治療方案由藍(lán)鳥生物同Celgene公司合作開發(fā)，同之前獲批的兩種CAR-T藥物不同，其靶點(diǎn)為骨髓瘤細(xì)胞上的蛋白質(zhì)BCMA。

參與臨床試驗(yàn)的18名患者之前經(jīng)歷過多種治療方案，均無(wú)正面結(jié)果，其中17名患者對(duì)藍(lán)鳥生物的CAR-T藥物反應(yīng)良好。藍(lán)鳥生物公司在美國(guó)血液學(xué)會(huì)(American Society of Hematology ， ASH)年會(huì)上報(bào)告稱，其中10名患者的癌細(xì)胞似乎完全消失了。Tiny Bluebird Bio公司有望獲得第三種血液癌癥CAR-T藥物批準(zhǔn)。

5.2017年12月11日，南京傳奇生物提交的CAR-T療法成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲得受理的臨床申請(qǐng)。

6.2017年12月21日，國(guó)家食藥監(jiān)總局(CFDA)藥品審評(píng)中心(CDE)受理成都銀河生物、北京馬力喏生物與四川大學(xué)聯(lián)合申請(qǐng)的治療淋巴瘤的CAR-T療法。

7.2017年12月28日，博生吉安科提交的CAR-T療法“靶向CD19自體嵌合抗原受體T細(xì)胞輸注劑”臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲CFDA受理，受理號(hào)為：CXSL1700216國(guó)。博生吉安科本次被受理的CAR-T藥品，是靶向CD19分子的針對(duì)B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病(英文簡(jiǎn)稱：B-ALL)的療法。除了B-ALL，博生吉安科還在積極開展針對(duì)T細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病以及肺癌、胰腺癌等實(shí)體腫瘤的CAR-T產(chǎn)品的開發(fā)。

來(lái)源：好醫(yī)友

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